（一九八五年七月一日卫生部发布） 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。 第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。 第二...
随着医药业的飞速发展，新药不断问世，药品品种的去旧更新是医药发展的必然趋势，它为临床治疗提供了有力武器和更多的可供选择的治疗方案。一个 医院 医疗质量的高低与其医师用药水平的着直接关系，因此如何做好新药管理和加强临床使用具有十分重要的意义，它不仅是药学科的一项极其重要和经常性的工作，而且也是全院性的任务，需要医院领导和临床科室的支持与配合。 有选择地引进新上...
...酮类广谱抗生素类药物的一种，为近年来研发的新型抗生素。但自1999年该药被批准上市以来，全球有多例服用加替沙星的患者出现低血糖和高血糖症状。研究人员去年开始注意到这种药物造成的健康问题，特别是葡萄糖代谢的变化。 加替沙星于1999年经美国食品药品管理局（FDA）批准上市，2002年4月在日本也获准上市。加替沙星可用于治疗肺炎、支气管炎和尿道、肾脏、皮肤等各种...
美国科学家最近发明了一种监测手表，可以让女性轻松而准确地掌握自己的受孕期。 这种监测妇女受孕期的手表使用起来十分方便，使用者只要每天晚上佩带6个小时，就可以在排卵期到来的4天前得到预告。监测手表通过对女性排汗过程中产生的分泌物进行测试，还能准确的显示出她是处于受孕期还是非受孕期。 鉴于精子一般在女性体内最多存活5天，尽早掌握女性的排卵状态对于成功受孕，特别是...
...多年来对 慢性骨髓炎 患者的治疗经验，通过对药物的不断筛选和验证，研制成功的一种治疗各种急慢性骨髓炎和 骨坏死 , 骨膜炎 的 骨科 中药 新药。经多年临床观察证明，抗骨髓炎片组方科学，疗效确切（总有效率为92.3%），使用方便，安全可靠，深受患者欢迎，曾荣获山东省科技成果奖 抗骨髓炎片产品简介 【药品名称】： 通用名 称： 金骨莲 片 【主要成份】： 金银...
一、综述资料 （一）新药名称（包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音。凡新制定的名称，应说明依据），选题的目的与依据，国内外有关该品研究现状或生产、使用情况的综述。 （二）研制单位研究工作的综述。 （三）产品包装、标签设计样稿。 （四）使用说明书样稿。 二、药学资料 （五）原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。 （六）确证化学...
昨天，全国第3届“新世纪巾帼发明家”评选揭晓，温州市省亚热带作物研究所生物技术研究室主任柴一秋，以其“蝉拟青霉新菌株APC—20以及人工培养发酵方法”专利喜获新秀奖。 柴一秋1988年大学毕业后分配到亚作所，师从虫生真菌应用研究专家陈祝安教授，从事蝉花菌株分离、培养及生物学特性研究。2000年，柴一秋任亚作所生物技术研究室主任，她毅然延迟硕士答辩一年，专心投...
中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说，中药研究大有可为，但中药新药的研发是一个复杂的系统工程，欲想取得突破，需要集思广益，持之以恒。 刘耕陶说，新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需的，因而是一个永不凋谢的产业。药物依照其来源不同，分为化学合成药、动植物药和生物工程药三大类。中草药资源丰富，是研发新药的...
...性吸烟再度流行，并成为时尚。吸烟者可能知道烟草有害健康，会使容颜早衰，且对孕育后代有不良影响。但绝大多数烟民不了解吸烟有损视力。孙河说，最新研究已证实，烟草可损害视网膜，也是引起白内障的主要原因之一。 化妆不当可致慢性炎症和干眼症 “医生，我的眼睛干涩、视物不清。”孙河在一次出门诊时，接待了正值青春年华的莉莉，她的睫毛上粘着浓浓的睫毛膏，眼睑皮肤涂着眼影。经...
...重者可导致不育。因为，睾丸只有在阴囊里才能产生出有活力的精子。通常，睾丸十分娇气，对热非常敏感，而腹腔中的温度仅比阴囊里高出2℃-4℃，它就受不了，很容易出现睾丸上皮萎缩。结果要么导致不能产生精子，要么产生的精子活力不够。并且，由于长期受腹腔较高温度的影响，睾丸上皮细胞还可能发生恶变，形成恶性肿瘤。除此，不在正常位置的睾丸，易受外伤或发生扭转，造成睾丸的损伤...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。