...即进入更广泛的实施阶段。实施的关键,在于企业界的介入, 即资金投入,落实的着眼点,在于研制新型药物——现代科学化中药。为了更多更快更省地研制新药物,现将西药中药化与新药研制的相关问题, 探讨和论述如下。 一、基于新型中药——现代科学化中药的研制,提出西药中药化论点 为什么要对现有中药进行现代科学的研究?通过研究,到底应当把中药研究成什么样的药物,即未来中药应...
美国FDA在2007年9月19日对瑞士最大的制药企业诺华(NYSE: NVS)的Exjade发出安全警告,Exjade的适应症是输血的高血铁症。今年5月,FDA曾警告诺华公司的Exjade可能与8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全警告信,指出Exjade存在导致肾衰等严重副作用的可能性。仅仅过去了5月,FDA第一次正式研究上市后药物的安全性,提出已经收...
国家重点基础研究发展规划项目《方剂关键科学问题的基础研究》(又称973项目),近日启动。 国家重点基础研究发展规划项目,系国家科技部为推动各学科基础研究而设立的一系列研究项目,《方剂关键科学问题的基础研究》是该系列项目中唯一一个中医药学科项目。该项目聘任的两位首席科学家是中国工程院院士、中国中医研究院院长王永炎和中国中医研究院副院长王一涛。在项目第一次工作会...
第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的,应当提出补充申请。 申请人应当参照相关技术指导原则,评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,并进行相应的技术研究工作。 第一百一十一条 申请人应当填写《药品补充申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门...
...足已经成为制约我国医药产业发展的主要因素。为促进我国医药产业实现跨越发展,实现从“医药大国”到“医药强国”的转变,形成国家药物创新体系、加快新药创制应成为我国医药产业政策的重要内容和重大举措,这也是保障我国人民健康、维护国家经济安全和社会稳定的迫切需求。他表示,国家“重大新药创制”科技重大专项已经启动。 目标明确 我国医药产业目前仍面临着严峻形势,与发达国家...
罗格列酮可能与2型糖尿病女性骨折危险相关 美国FDA和葛兰素史克公司(GSK)向医疗专业人员通报了随机、双盲、平行分组的临床研究(ADOPT)的结果。该研究纳入4360例近期诊断为2型糖尿病的,些患者接受了4~6年的随访,该研究主要终点是比较罗格列酮相对二甲双胍以及格列本脲的血糖控制效果。 尽管研究结果表明罗格列酮的有效性显著高于二甲双胍或格列本脲,但接受罗...
本报讯(通讯员陶毓敏赵余记者夏冠斌)浙江宁波市近日启动公共卫生体系建设:从今年起用3年时间,全面建成公共卫生信息体系、疾病监测预警体系、医疗救治服务和疾病预防控制体系,并将把提高现场 流行病学 调查诊断能力作为今后工作的侧重点。该市还计划引进100名流行病、公共卫生专业人才。
... 《医疗机构管理条例》(以下简称条例)及其配套文件。 (二)办事职责 1、制订全省中医医疗机构设置规划; 2、承办市州以上中医医疗机构的设置审批、执业许可、变更登记、效验等工作。 (三)办事条件 1、申请医疗机构执业需符合设置规划及中医医疗机构基本标准,提交《医疗机构管理条例》规定的材料; 2、医疗机构变更登记需依据《医疗机构管理条例》提供改变名称、场所、主...
...提高机体护卫、祛邪、生化之功能;调节人生之阴液、精血不足及分布异常;调节脏腑相生相克及亢盛虚衰。总之是调节人生之阴阳,使正气旺盛,邪气衰除。扶正与祛邪是调法两个基本方面,扶正也是祛邪的一部分,扶助正气,提高机体免疫力,能够防御外邪或能祛邪外出;祛邪也是扶正的一部分。以使正气免受邪气凌损,邪去正安,则有利于正气的保存和恢复。故扶正与祛邪,相辅相成,相互为用,互...
美国FDA周四发布一份报告称,将向外界顾问进行咨询,以确定葛兰素史克糖尿病药Avandia是否可以继续销售,还是添加新警示语或加以限制。在份报告中提到,一些数据表明Avandia可能增加心脏病发病风险,这引起了FDA的“高度关注”。此外,各种数据仍“存在不一致之处”。 Avandia的安全性在五月份遭到质疑,当时克利夫兰一家诊所分析认为该药可能使心脏病发病率...
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