...管理局（FDA）经过综合评价，认为苯异妥因总体肝毒性风险大于效益，决定停止该品种在美国上市和销售。 今年年初，FDA依据其专家咨询委员会的提议，又向所有已批准上市的、用于治疗ADHD的中枢神经兴奋药物（CNS）生产商提出要求，因为这类药品可能会...
...美国FDA在2007年9月19日对瑞士最大的制药企业诺华（NYSE: NVS）的Exjade发出安全警告，Exjade的适应症是输血的高血铁症。今年5月，FDA曾警告诺华公司的Exjade可能与8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全...
...虚”是恶性肿瘤的发病学基础，强调“扶正培本”治则在防治恶性肿瘤中的主导地位，指出肿瘤之“虚”与机体细胞免疫、体液免疫等的失衡密切相关。通过深入研究扶正培本治则，调节机能免疫的作用机制，他认为此治则应成为中西医结合肿瘤的防治研究的重要切入点。...
...医学院。他们广泛开展调查研究，并且往往在美国食品药品管理局（FDA）开始关注某个药物不良反应的前几年，就已对问题药物出现的早期迹象进行了研究。 近日，Charles Bennett在《内科医学档案》杂志上发表新的研究报告指出，RADAR识别出...
...治疗具有独到见解，学术思想上主张应用消痰散结法治疗肿瘤，并在此基础上研制出抗肿瘤药物系列：中药肿瘤阻断剂（金龙蛇口服液）、肿瘤增免剂（仙人菇口服液）、化疗增效剂等。通过国家新药和器械审批2项，发明专利1项，全军科技进步二、三等奖各1项、国家...
...在药品标签上新；该信结论指出，任何有心脏病或心衰竭风险的人，应被谨慎监控使用此药，若有心衰竭症状出现应被及时治疗。 FDA和该公司对此标签的改变，是因为自然医学(Nature Medicine)期刊今年稍早的一篇报导，提到此药在10位慢性...
...一种明显优于国际上近年来开发的治疗早老性痴呆症的新药──zt-1，有望在上海成功开发。 记者从“zt-1”的研究单位----中国科学院上海药物研究所获悉，该所和江苏扬子江药业集团和瑞士德彪(debio)公司合作，目前已基本完成了新药临床前...
...的认识是随应用的不断扩展而逐渐深入的。受新药研究的时间、应用范围等诸多因素的影响，任何药品产生的不良反应，都很难在上市之初就全部被发现。通过一段时间、更广泛人群的应用后，可能会发现一些新的不良反应。这种新不良反应的尽早发现可以促使人们对药品...
...发挥作用。体内外试验表明，该药具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物而产生；国外临床试验已证实，该药治疗类风湿疗效明显，副作用较少，1998年9月11日批准在美国上市，成为治疗类风湿关节炎的又一新药。用量为最初3天每日50...
...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）表1：以下情形的新药设立５年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
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