...第五十六条 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。第五十七条 省、自治区、...
...如果在用药前能检查药盒上的有效期，说明你有良好的用药习惯，不过，你只做对了第一步，因为储存条件改变、光照和高温都可能让开封后的药品有效期缩短，平时应当定期检查药箱，把好预防药品变质的第二道关。通过几个小方法就能初步判断药物是否过期。 看：...
...九届药典委员会拟新增委员。 吴浈在会议上向与会委员介绍了第九届药典委员会委员遴选工作的相关情况，系统地阐述了委员遴选工作对于药品标准工作乃至药品监督管理工作的重要性，并对本次委员遴选工作提出了具体的要求。吴浈强调，委员遴选是组建工作中最重要...
...史学、伦理学以及行政管理、现代企业管理等领域，内涵和外延都不民得到开拓发展。目前，我国已经形成了以《药品管理法》为主体的药政法规体系，通过推行GMP、GSP、GLP等质量规范标准，使药品生产、经营企业向法制化、规范化方向迈进。新药审批及一系列...
...●山西省药监局近日发布了关于暂停销售广州陈李济药厂咳喘顺丸等3种广告严重违规药品的通知。违规药品为：广州陈李济药厂生产的咳喘顺丸（国药准字Z44021051）、舒筋健腰丸（国药准字Z44021058）、开封大宋制药有限公司生产的肾宁散胶囊...
...一看对可疑药品外观仔细察看。如在鉴定真假快克胶囊时，正品快克胶囊粒度非常均匀、园滑，倾出置玻璃板上，即向四处滚动，堆集不能成形。伪品粒度不均匀、不圆滑，倾在玻璃板上，不向外滚动，堆集成形。 二嗅 对可疑药品采取打开内包装，倾出内容物，嗅其...
...生产企业行业标准》是在我国外经贸行业《药用植物及制剂进出口绿色标准》的基础上制定的。旨在促进中药行业向高标准看齐，提高产品科技含量，推进中药现代化，改变产品出口结构，加快中药进入国际市场步伐。该标准对中药生产企业提出了更高的要求。首先，药品...
...药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性，但是某些药品如抗生素、生物制品、某些化学药品和放射性药品等，即使在正常的储藏条件下，其效价（或含量）会逐渐下降，甚至会增加毒性，...
...顾 美 玲 北京萌蒂制药有限公司 1999年7月22日，国家药品监督管理局正式颁布《处方药与非处方药管理办法》(试行)及第一批《国家非处方药目录》，这标志着我国药品分类管理制度已初步建立。再过3~5年时间，我国将建立完善的药品分类管理体系...
...中华人民共和国药品管理法》中有如下规定： 1.药品所含成份与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准不相符的称为假药或劣药。 2.以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此药品的称为假药。 3.未取得药品生产执照，不按国家药品质量控制私自生产的药品称为...
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