...提供精选、有效、安全、经济的药物;为评价新的药物提供一个基本药理参考书;为得高配发药质量创造条件;为全院加强药品管理提供依据。《药品集》选用药物的标准为:治疗效果充分证实的药物;优先选用药典、法定处方、批准上市新药、公认的成药等;尽量选用“...
...水平。(六)新药的审批管理1963年卫生部即规定了对药品新产品的审批管理。1979年卫生部与国家医药管理总局共同制定了《新药管理办法》,明确规定:新药由卫生部统一审批。(七)医药市场的质量监督从1950年至1952年,卫生部通知全国取缔的...
...本篇以《重战》为题,乃取“持重”之义,旨在阐述如何坚持慎重用兵的指导原则问题。它认为,对待战争必须持慎重态度,不可轻率行事而妄启战端。对敌作战中,只有真正做到“见利则动,不见利则止”,才能使自己避免陷于危亡之地。这里所说的“见利则动,不见...
...对照研究表明渐增量的ivabradine――I(f)类抑制剂新药中的第一种――治疗心绞痛的安全性、有效性比得上阿替洛尔。Ivabradine正由Servier公司研制,将以Procoralan的商品名上市。 据加拿大蒙特利尔心脏研究所的...
...诊断 减压性骨坏死的临床诊断,主要依赖于高气压暴露史,呼吸压缩气体潜水作业史,以及骨骼的影像学检查等。 必须十分重视高气压暴露史的询问,应当指出,减压性骨坏死的潜伏期不等,多数患者早期并无症状,只有待病变波及关节面或骨皮质而产生疼痛或关节...
...(一九八七年十月二十八日卫生部发布)一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,为进一步加强中药保健药品■[此处缺少一些内容]■六、中药保健药品申报资料参照新药(中药)三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点,应强调注意安全性...
...将其分为四期。Ⅰ期,患髋仅有不同程度的疼痛,x线和ct检查不能发现坏死。Ⅱ期,x线片可以显示出骨坏死征象,但此时股骨头的外形是正常的。这两期的股骨头坏死一般不影响髋关节功能,通过药物或手术治疗,绝大多数能够保住股骨头。股骨头坏死发展到Ⅲ期,...
...第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业,其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种,应当参照有关技术指导原则...
...为全面实现攻关目标进而推进湖北省中药现代化进程奠定了的基础。 该项目按计划完成了预定的攻关任务,其中补肾健骨等4个品种提前得国家新药证书及生产批件;炎清颗粒等两个课题完成了临床研究,开郁宁片等两个品种完成了全部临床前研究;建成了大孔树脂吸附...
...一种治疗原发性骨质疏松的新药已经在北京问世。这种从天然植物中提取、具有国际领先水平的新药,将给近六千万的骨质疏松患者解除病痛。这是国家中医药管理局今天提供的“中药现代化重点科技项目”中第一个取得研究成果的重点项目。 被国家药品监督管理局...
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