...西药减肥药酚氟拉明的减肥丸后出现肾衰，经调查发现约１００００名服用该药的妇女中至少有１１０人患上晚期肾衰，此事件在国际上引起轩然大波，出现了中草药肾病的这一专有名词，导致美国、英国、比利时、新西兰、新加坡等国家对中药及中成药采取了更为严格的...
...--------------------------------------------------------------------------------中华工商时报 国家食品药品监管局日前印发了《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》和《中药材生产质量管理规范（GAP）认证检查评定标准（试行）...
...-------------------------------------------------------------------------------- 中华工商时报 国家食品药品监管局日前印发了《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》和《中药材生产质量管理规范（GAP）认证检查评定标准（试行）》，...
...了一支以中医药人员为骨干，不同学科、不同层次人才参与的科研队伍。近年来，在国家科技部等部门的支持下，先后建立了2个“国家新药（中药）临床实验研究(GCP)中心”、8个中药现代化科技产业基地、在国家发展与改革委员会的支持下批准的4个中药...
...稳定性等一系列动物实验和中试生产研究。其结果显示，染料木素原料药及其胶囊制剂质量可控，结构和化学性质稳定，具有使骨密度增加，胫骨长度增长，骨细胞形成超过消溶，防止骨质流失等药理作用，可成为治疗骨质疏松症的新型有效药物。 根据国家一类新药申报...
...旗）也设立了药品检验所。至1995年全国共有药品检验机构1200余所，药检人员13，000余人。为加强药品标准工作，1993年将卫生部药典委员会作为卫生部直属单位，并设立国家中药品种保护审评委员会办公室和卫生部药品审评中心，挂靠在卫生部药典...
...经验的临床共同拟定周密细致的治疗试验计划，包括；病例选择标准、对照组的设置、各项检验指标、剂量与疗程、给药方法、疗效标准和统计处理方法等。II期临床试验可分两个阶段。第一阶段是第一阶段的延续，目的是在较大范围内对新药进行评价。要求在第一阶段...
...变化。而这种所谓的“新药”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊，普通胶囊改软胶囊，普通片剂改含片、改缓控释制剂，等等，总之人们能想出来的剂型，就会有人申报。甚至有些厂家连最起码的医疗常识都...
...列入新药品种，20个品种被列入国家中药保护品种，16种藏成药被列入国家药典，31个品种被列入《国家基本药物品种目录》。 随着青藏铁路的开通，藏医药销售网络不断拓展，营销人才和队伍遍布全国，部分药品远销国外。2007年，西藏藏药产值达到6.6...
...黄芪、大黄等3个品种，项目共设8个课题，涉及当归、黄芪、大黄种质资源的利用和质量控制技术研究及相关标准的制定，岷当归和铨水大黄规范化生产及产业化，黄芪种植加工，当归治疗心脑血管疾病新药研发，辅助治疗肿瘤新药归芪多糖制剂研发以及复方大黄制剂治疗...
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