...分析出原因。上海市不良反应检验中心主任王大猷先生则提到，中药注射剂的不良反应报告越来越多见，其中的原因有：我们现在的监测体系逐步完善，药品检测报告比例上升了，所以不良反应报告的数量就多了，另一方面也说明中药注射剂的使用越来越频繁。罗佳波教授则...
...断定药物不良反应的因果关系,他们应当把所有严重的ADR或不能预期的ADR向FDA的药物不良反应监测程序报告,程序名称为Med Watch,一个早期警戒系统.只有通过这样的报告才能使非预期的ADR得到进一步阐明和研究.Med Watch也能监测...
...苯丙醇胺是一种具有血管收缩作用的药物，它可以治疗感冒引起的头痛、鼻塞等症状，有的国家还批准它作为食欲抑制剂用于减肥。因为它能收缩血管，少数人长时间服用较大剂量能引起血压升高等不良反应，甚至引起出血性中风等严重后果。不久前，根据这种药品在...
...有效，促进医药经济健康发展，对这部分药包材产品及其使用加强监督管理力度，采取有效措施，在本法这一款上提出了明确要求。药品监督管理部门必须从符合药用要求能保障人体健康、安全的角度组织制定、审批和颁布药包材标准，标准应包括产品质量、检验检测方法和...
...Bennett于1998年发起RADAR以来，他们的研究已经使个别年销售额达到数十亿美元的药品添加了黑框警告标志，并为医生们安全用药提供指导。 RADAR发现快，FDA发布快 美国每年有10多万人死于药物不良反应，FDA对这些问题的处理往往被外界...
...药品有严格的适应症，治疗疾病有一定的疗效，不良反应明确；保健食品具有调节机体的功能，没有明确的治疗作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。 三、质量标准不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等要求必须达到GMP...
...降脂药物大量长期使用有一定的不良反应，但研究表明，长时间5年以上应用大体上是安全的。 大多数病人对烟酸及消胆胺多耐受良好。他汀类主要副作用为肝功能异常和肌病，因此需定期(3～6个月)监测肝脏的酶和血清肌酸磷酸激酶(CPK)。但实际上，药物...
...透明度；开展了创建“放心药房”活动，通过加强对药品进出库、发放等环节的管理，做到让病人对药品质量、价格、服务“三放心”；实行了“住院患者费用一日清单”制度，让患者清楚医疗收费情况；落实了医药分开核算，分别管理，药品销售收入收支两条线管理制度，...
...说，种畅销药物会大幅增加患者的心脏病发病率和死亡率。文迪雅的安全性因此受到医生和患者的密切关注。 统计显示，在发出安全警告后大约一月内，美药管局收到了357例文迪雅引发不良反应的报告，其中38例为死亡报告。而在今年1月和2月，药管局分别只...
...药品生产许可证》的，工商行政管理部门不得发给《营业执照》。”《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》（国发[1994]53号）将“药品生产经营主管部门审查同意”的形式明确为核发《药品生产企业合格证》。因此，在实践中，开办药品生产企业须经...
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