...该项决定基于一系列儿童、成人使用治疗ADHD药品后出现不良反应的报告，这些报告显示，儿童或成人病人在使用治疗ADHD的药品后，出现了心肌梗死、中风及猝死等情况。使用治疗ADHD药品的患者已经有25死亡病例根据一篇FDA的报告，在1999～...
...条主要命名原则：（1）药品名称读音清晰易辨，全词不易过长，且应避免与目前已经使用的药名混淆。（2）属同一药效类别的药物，其名称应力求用适当的方法使之显示这一关系。凡是易令病人从解剖学；生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称，一般不应采用。...
...的内容进行了较前更加明确的规定，主要包括：1．对报经药品监督管理部门审批的药品研制。对药品研制的监督是药品监督检查工作的起点，研制工作是否能够按照国家有关规定的秩序、步骤进行，直接关系到其所提供的研制资料是否真实、可靠，能否作为药品审批的...
...药用辅料作为药物制剂的重要组成成分，它具有加强药品的稳定性、提高生物利用度以及患者的顺应性，有助于药品的识别，在储存或使用期间增强药品的总体安全性和有效性等作用。近年来，伴随着药害事件的频发，药用辅料的重要性逐渐被人们所认识。国家药品...
...采用门诊病人，但必须满足设计中规定的各项要求，为了获得新药安全性的初步概念，对那些可能在临床长期使用的新药，在II期临床试验中，应积用药半年到一年的病例50至100例。在《新药审批办法》中还对照组、剂量与疗程、药代动力学研究、结果的观察和记录...
...（一）药品不良反应的概念与分类世界卫生组织（WHO）对药物不良反应（又称ADR）的定义是：“为了预防、诊断或治疗，给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指：在正常用法、用量情况下，人体出现因用药而引起的有害或...
...美国科学家在非洲国家马拉维进行的新研究显示，特制的花生酱混合物可有效治疗儿童营养不良。 种花生酱混合物包括花生、奶粉、植物油、糖、维生素和矿物质等。由美国华盛顿大学儿科教授马克·马纳里带领的团队在马拉维向近3000名营养不良儿童实施了...
...以减少手术过程中的出血，并相应降低输血需求。 国家药品不良反应监测中心曾于2004年11月，在《药品不良反应信息通报》第7期，发布过该药品的安全性信息，提示该药品可引起严重不良反应，建议临床医师严格掌握适应症，加强临床用药监护。 据悉，近日...
...包括新研发的药物几乎都不能保证患者病情的加重，能做得比较好的药物屈指可数，几乎只有丙戊酸一种。 意大利比萨大学斯戴乐马里斯基金研究中心的格里尼教授在儿童癫痫治疗与研究领域颇有建树，他认为，儿童癫痫治疗药物的选择，最重要的原则是要避免使用影响...
...全国人大常委会和国家药品监督管理局出台一系列药品管理、注册实施方法，取消了原有的新药保护制度，改为至多5年的药品监测期，同时，加强了药品注册中对专利权的保护。 据统计，中药发明专利申请呈逐年递增趋势。从中药专利申请的技术内容看，中药...
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