...标题滴眼剂附录序号附录Ⅰ内容全文 J. 滴眼剂 滴眼剂系指药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬液。 滴眼剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、一般滴眼剂应在无菌环境下配制，各种用具及容器均需用适当方法清洗干净并进行灭菌，在整个操作过程...
...释放活性成分。 胶囊剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、小剂量药物，应先用适宜的稀释剂稀释，并混合均匀。 二、胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异臭。 三、除另有规定外，胶囊剂应密封贮存。 【装量差异】 胶囊剂的装量...
...中药大多数是天然药，其中又大多为植物药，由于产地生境、采收季节、贮藏、加工等条件不同，影响其有效成分的含量，更由于天然药中所含的有效物质有些可能仅为微量，故按合成药那样去严格规定最小有效量、极量、最小中毒量等往往是困难的。但毒性大的药物应规定...
...规定有效期，到期重新审查发证。具有办法由国务院卫生行政部门。第五条 开办药品生产企业必须具备以下条件：一、具有与所生产药品的相适应的药师或者助理工程师以技术人员及技术工人。中药饮片企业没有药师或助理工程师以上技术人员的，配备熟悉药性并经县级...
...规定有效期，到期重新审查发证。具有办法由国务院卫生行政部门。第五条 开办药品生产企业必须具备以下条件：一、具有与所生产药品的相适应的药师或者助理工程师以技术人员及技术工人。中药饮片企业没有药师或助理工程师以上技术人员的，配备熟悉药性并经县级...
...（一）定义胶剂系指动物皮、骨、甲、或色，用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，以干燥后制成的因体块状内服制剂。（二）国家标准有关规定胶剂在生产与储藏时应符合下列有关规定。1．胶剂所用原料，应用水漂洗或浸漂，除去非药用部分，切成小块或锯成小段，再漂净...
...部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条 ...
...部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条 ...
...依次进入检测器，色谱信号由记录仪或积分仪记录。 1.对仪器的一般要求 所用的仪器为高效液相色谱仪。色谱柱的填料和流动相的组分应按各品种项下的规定.常用的色谱柱填料有硅胶和化学键合硅胶。后者以十八烷基硅烷键合硅胶最为常用,辛基键合硅胶次之,氰基...
...标题滴丸剂附录序号附录Ⅰ内容全文 K. 滴丸剂 滴丸剂系指固体或液体药物与基质加热溶化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。 滴丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、基质包括水溶性基质和非水溶性基质，常用的有...
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