...ELISA检测，包括加样、洗涤、保温、比色等步骤，对操作的标准化极为有利。良好的ELISA板应该是吸附性能好，空白值低，孔底透明度高，各板之间和同一板各孔之间性能相近。聚苯乙烯ELISA板由于配料的不同和制作工艺的差别，各种产品的质量差异...
...二氧化碳提取、膜技术、大孔树脂吸附、超微粉碎、喷雾干燥、冷冻干燥等高新技术在中药生产中的应用，并通过自动化控制和在线监测手段，实现药品质量的稳定和可控。 王政军说，自古以来，我国的中成药以“膏、丸、丹、散”为主，不要说西方国家，就是我们中国人也...
...等也影响胶体金颗粒的大小。制备了合格的胶体金以后，放在室温或4℃保存。避免低温冻存，因为冻存可导致胶体金凝集，破坏了胶体状态。胶体金在室温避光无灰尘的环境中可放置3个月左右。冰箱内半年左右。根据胶体金的性质，有不稳定和聚沉的可能性，因此，...
...叶黄素、银杏、红景天等；天津尖蜂公司是国内葡萄籽提取物生产的最大厂家之一；无锡绿宝也是规模较大的植提厂家，主要致力于绿茶提取物的研究、生产；广东一方、江阴天江的中药配方颗粒和比例提取物的研究、生产处于国际领先水平，在国内外享有较高声誉。 ...
...疗效”的中心位置未得到重视，众多厂家和研究院所急功近利，不重质量而重数量。这一问题产生主要有三原因。其一对有效处方的前期筛选工作不够重视。在研制新药时，往往更重视制剂工艺和质量控制的研究而忽视对处方有效性的筛选，一味地追求制剂水平的高、新，而...
...、杀虫剂残留、微生物等的限量进行控制，和指标性成分加指纹图谱的质量控制方法，如贯叶青蒿素、靛玉红、联苯双酯等。对先导化合物进行系列结构修饰或改造，有可能发现新的化学药品，这一点许多从事合成药研究的人很清楚。需要强调的是：从中药或中药复方——...
...该药按“依症随方确认提取有效成分”的原则，采取了先进的提取制备工艺，优先与国际接轨。在制剂过程中，对各味药分别单独提取有效成分，使中间体有效成分可测、杂质可控，从而保证了成品质量的高标准和高稳定性，一举改变了传统中药制剂只能定性而不能定量、...
...的研究资料，辅料的来源和质量标准，及有关文献资料。11。质量研究资料及有关文献，包括参考品或者对照品的制备及标定，以及与国内外已上市销售的同类产品比较的资料。12。临床试验申请用样品的制造和检定记录。13。制造和检定规程草案，附起草说明及...
...制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理。 1 质量监控的环节 按照GAP第七章的规定，质量管理部门着重应对以下环节进行监督管理和质量控制。 1.1产地生态环境 1.1.1中药材产地的选择 1.1.2中药材产地环境应...
...无法与国际接轨，因此提高中药生产的科技水平，提高中药的质量势在必行。 l中药发展趋势 中药传统制剂历经上千年，无外乎“丸、散、膏、丹、汤、酒”，其固有的缺点是：量大、体积大、制剂粗糙、工艺落后，很难予以发掘和加以提高，所以早些时候提出了剂型...
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