...临床药理研究)前,必须向省、自治区、直辖市卫生厅(局)提出申请,根 ■[此处缺少一些内容]■ 第四、五类新药临床验证。 每一种新药的临床研究医院不得少于三个。 第十二条新药临床研究的病例数。 临床试验;一期临床可在十至三十例之间;二期临床一般应不少于三百例(其主要病种不少于一百例)。必须另设对照组,其病例数根据专业和统计学要求而定。避孕药应不少于千例。每例观...
...。1955-1958年上海市28万疹病人中,药物性皮疹占1.2%。有资料表明, 急性肾功能衰竭 中约5-20%系药物或化学物品引起。北京某 医院 统计,50年代 感觉神经性耳聋 中,因 链霉素 引起者仅占5%,而60年代上升至14.8%,70年代增至20-25。 世界卫生组织 资料报告,药源性的 血液 疾病 占全部 药源性疾病 患者的10%。据报道,50或6...
(一)中心摆药的形式中心摆药制的开展,根据各医院的具体情况,也有不同的形式,目前主要有以下三种形式: 1、全部由药学人员摆药这种情况目前尚不很多,但这是发展方向,是 医院药学 人员应承担的责任,它体现了《药品管理法》关于“非药学技术人员不得直接从事药剂技术作用”的规定精神,有利于药学人员了解临床用药情况,对保证药品质量和病人安全有效用药,提高医疗水平具有重要...
临床药理学和临床药学这两个姊妹学科是60年代新崛起的学科。边缘学科之间的渗透在它们之间尤为突出,以致使医药工作者难解难分。虽同属药学范畴,但各有研究目的和重点。 一、概念 临床药理学是研究药物与人体相互作用规律的一门学科。它既是药理研究中的最后综合阶段,也是药理学的一个新分枝。区别于基础药理研究的主要特征是,临床药理学的研究系在人体内进行的。临床药理研究是评...
...月盘点,做好药品统计报表工作。 2.负责 门诊 及住院病人处方及领单的调配分发,保证药品准确无误及药品和制剂的质量,注意 合理用药 。 3.药学技术人员要掌握药物的理化性质,在体内吸收、分布、 代谢 、 排泄 等的动态过程,了解各类药物的性质特点和工物间的相互作用。 4.收集、整理 药物不良反应 的资料,并及时上报。 5.评价新、老药物,协助 医院 临床医师...
随着医院药学工作的迅猛发展作为完成医院药学的职能部门-医院药学科(部或处),面临着更为艰巨而复杂的工作任务。卫生部卫药字(89)第10号《医院药剂管理办法》明确规定了医院药剂科的任务,包括药品供应,制剂生产,药品检验,临床药学,科研与教学等六个方面,同时,为适应上述任务要求;药品检验;药学研究;临床药学,情报资料等专业室(科)的设立,对促进我国医院药学工作向...
药物信息有以下几种来源: (一)国内外期刊、图书和索引 1、期刊国内医药卫生期刊(包括内部交流的刊物),据初步统计有500种以上,其 中药学 期刊有60多种。国外有关药学期刊的数目就更多了。 2、国内外与 医院药学 有关的主要期刊见表13-1和表13-2。 3、图书提供的资料比较全面系统,但从时间上来看,它报道的内容比期刊要晚。科技图书的范围很广,除专着外,...
...务。所有医护人员包括医师、药师、护士、技工等都可以从药物情报中心得到满意的解答。 (二)咨询内容 1、临床用药咨询开展临床用药咨询工作是临床药学的主要内容之一,可以及时地解答医务人员在临床合理用药中遇到的实际问题。例如老年人、幼儿、孕妇及肝肾功能损害的病人治疗方案问题;有关剂量、用法、用药途径、可能的副作用、潜在的相互作用,以及体内药代动力学过程等文献的问题...
医院中药房的质量管理,包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、门诊配方、中药制剂等全过程的质量管理程序,是医院药剂管理的一个重要部分。 近年来,在医院“创文明、上等级”的过程中,医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较系统的“质控”考核指标,形成了一个规范的医疗“质控”体系。然而,作为“国宝”之一的中药,在质量管理方面就有些相形见拙了。...
...后的药品不出现严重的不良反应或达到预期的治疗效果。于是,产生了药物不良反应报告制度和药物上市后的监测,以便及早发现药物使用中的问题。70年代药学分析技术和方法的突破性进展,药物体内模型的创立为药物合理使用提供了较好的条件,治疗药物监测的采用和逐渐普及,对保证病人用药安全起到良好的效果。然而,这些措施总的来说仍然很局限,因为它主要针对个别病人,监测范围小,费用...
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