...由于各地炮制方法繁多,生产出来的饮片质量千差万别。长期以来,我国无法制定统一的中药饮片质量标准。标准的缺失又增加了质量管理的难度。在3月26日中国中医药研究促进会举办的“全国中药饮片GMP认证与现代化技术学术研讨会”上,这一问题再次成为...
...不良反应监测以及中药注册管理及技术审评等内容的中药标准规范技术体系。 中药材、中药饮片、中成药是支撑中药发展的必不可少的三部分,但人们对中药材尤其是中药饮片却一直缺乏应有的重视。当下中药饮片的GMP认证事关整个产业的发展,但作为前提的标准问题却...
...GMP、GSP实施,集中解决中药材质量问题,对中药材的科研工作和药材质量规范GAP的制定工作,已经引起国家和行业主管部门的重视;种子提纯复壮、病虫害防治、产品加工、储存养护、有效成分含量分析、产品质量定性、定量控制等已列入国家科技发展重点支持...
...能量从rRNA前体中被除掉。用SDS煮沸和用蛋白酶外理等破坏酶活性办法,都不能破坏拼接活性,但反应中Mg2+和鸟嘌呤核苷酸是必在的。用32P-GTP进行追踪实验表明,起始过程是GTP在插入顺序5’端发生亲核反应,同时GMP与5’端切点的切除段...
...創造性地對藏藥製劑的有效期作了規定,以後到寺院看病都能拿到印有明確生產日期,有效期、生產批號和說明書的藏藥了。 據統計,目前甘南全州有通過GMP認證的藏藥生產企業2家,共有467個藏藥製劑品種依法取得了甘肅省食品藥品監督管理局製劑註冊批准文...
...,按照规范GMP标准建造了近千平方米万级、局部百级的高洁净区;干细胞库的HLA配型实验室,严格按照卫生部关于基因诊断实验室的标准进行装备和设施配备,已达到国内一流HLA配型实验室的水平。干细胞库使用国际最先进的液氮深低温自动控制储存罐储存...
...工艺研究、质量标准制定、小试、中试,一个关口一个关口地闯,甚至在技术合作方不积极配合的情况下,我们的技术人员自己攻关试制出了合格品,最终东阿阿胶对这个国家重大科技攻关项目交出了一次试车成功、一次上罐无污染、一次取得GMP认证、一次通过项目验收...
...GMP认证管理,高达70%的不通过率将推动市场份额向龙头企业集中。公司是我国首批通过认证、产能最大的饮片龙头,一期和二期产能全部整合后将达到10000吨。预计公司08和09年产能将分别达到6700吨和10000吨,分别同比增长60%和49%,...
...我省今年药品不良反应上报病例比增七成,将加大打击力度 生产假劣药将入“黑名单” 本报讯 (记者/沈昀)当前,老百姓的药品不良反应上报意识有了很大的提高!昨日,记者从全省食品药品监督管理工作座谈会上获悉,今年上半年,我省共收到药品不良反应...
...由于工艺中使用大量易燃易爆的有机溶剂,有的甚至使用有毒害的氯仿等溶剂,造成安全性差,质量差和综合成本高,在食品添加剂行业价格无法与一些合成的抗氧剂竞争,在医药行业纯度满足不了应有的要求。而这些问题是不能用现有的传统工艺解决的。 因此,针对以上...
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