...独特性导致其与化学药相比,标准规范技术不完善,还没有现成的国际经验可借鉴。作为2010版药典编撰中最重要的部分,中药标准修订的一个重大命题就是建立包括中药材资源与生产标准、符合中药特点的质量控制标准、中药研发流程和上市后安全监测与再评价、...
...作为世界传统医药的重要组成部分,中药是我国参与国际竞争极具实力的产品之一。当前,中药提取、分离、纯化等方面的新工艺、新技术的开发与研究对于中药的研发和生产起到直接的促进作用。在日前召开的第三届中国国际前沿制药技术和产业化发展论坛的“中药、...
...的荧光分析技术。应用该技术可以灵敏地分析分子间的相互作用,特别是对于大分子(如蛋白质)与小分子(如化合物)之间的相互作用,可以通过荧光偏振的角度变化得到特异的反应,是一种理想的研究方法。国外已经将此项技术应用在多种药物的筛选中,而我国一直...
...本报讯记者金宽日前从全国食品药品监督管理工作会议上获悉,“国家药品标准提高行动计划”将在年内启动。根据这一计划,国家食品药品监督管理局将利用3到5年时间对药品标准进行全面清理,对于标准低、质量不可控的药品,发现一个淘汰一个。 据...
...目前,中药良好的创新环境已经形成。一方面,一旦中药注册“独立”,将新药和按新药管理的界限严格区分,新药包括单体、有效部位和复方制剂,以前按新药管理划分的种类(包括改剂型、改途径型和仿制型)均不列入新药范畴,同时提高了技术要求。“这在很大程度...
...服用安全,因此桑叶作为抗糖尿病新药开发具有广阔的前景。 随着对桑叶的研究不断深入,桑叶有望成为一些疾病尤其是老年性疾病的重要治疗药品及功能性食品,寻找桑叶的多用途开发渠道或保健性产品,可以更好地利用自然资源。 ...
...煎煮中药应注意的问题 中药煎煮方法的正确与否,关系着疗效的好坏,在煎煮中药时要特别注意下列问题。 首先是器具,煎药器具以砂罐或瓷罐为佳,切忌用铁、铜等金属器具,因为大多数药材与金属接触后,会发生化学变化,影响药物的治疗效果。其次是浸泡,在...
...非常规医学,可能在不远的将来在美国会逐渐变成正规医学。 目前以中药作为研究开发新药的对象在美国十分看好。主要原因是西药毒副作用大,据调查目前美国有20%左右的人因服西药产生副作用而数病。此外新药研制周期长,而且费用十分可观,平均每种新药需花...
...和现实可能性,应当基于代谢组学分析,对在临床上和食品保健品行业中比较常用的以及濒临灭绝和亟须寻找替代资源的单味中药进行安全性评价研究,并将传统上上品、中品和下品的3类中药重新进行科学评价,由此逐步形成中药安全性的评判标准。开展上述研究,将为...
...目前,中药良好的创新环境已经形成。一方面,一旦中药注册“独立”,将新药和按新药管理的界限严格区分,新药包括单体、有效部位和复方制剂,以前按新药管理划分的种类(包括改剂型、改途径型和仿制型)均不列入新药范畴,同时提高了技术要求。“这在很大程度...
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