...发展趋势。原国家药品监督管理局颁布的《中药配方颗粒管理暂行规定》在 一定程度上已经对此进行了阐述。 以中药标准提取物作为中药制剂的直接原料药,有利于针对整中药生产过 程的关键点,从基础环节上解决中药制剂质量控制和物质基础等方面的难题,从 而有助于...
...根本途径。4.坚持全员参与质量管理 综合护理质量是协作劳动的成果。因此护理工作运转的全过程。事事离不开质量,处处有质量问题,只有在人人坚持对质量进行自检自查,同时又参与对总体护理质量的监控管理,及时发现质量缺陷,纠正偏离质量标准的负效应行为,...
...SFDA颁布实施的《中药注册管理补充规定》亦在一定程度上对组分中药开了口子。那么,究竟什么是组分中药?为什么要开发组分中药?组分中药的特点、优势和前景在哪里?本期邀请国内两家著名中药企业的领军人物——天津天士力集团总裁闫希军、江苏康缘集团董事长...
...熟悉中药的安全贮藏知识,就可能使这一领域的监督管理缺位。 笔者建议国家在制订中药标签管理规定时要考虑到贮藏条件对中药质量及药品监管的影响,制定明确的规定。中药生产企业应该注意在中药的包装、标签上明确注明其贮藏的条件。这样,一是有利于中药的安全...
...期间中医药发展坎坷重重,一度呈现“内忧外患”的局面。关于中药标准,人们有理由对新版药典存更多的期待。 其实中药标准一直在扮演一个尴尬的角色。一方面,中药标准应该体现我国独有的医学体系的特色;而另一方面,中药质量管理环节多、涉及面广,这种...
...国家政策将重点支持中药行业的发展,打造销售收入超百亿元的大企业。强烈推荐资产重组、管理改善的中恒集团(600252),现代中药龙头天士力(600535),品牌中药巨头广州药业(600332)。预测中恒集团07、08、09年的每股收益分别为...
...,我国涉及中药行政保护的依据是药品注册管理办法和知识产权海关保护条例。但行政保护只是国内强制性的措施,具有一定的局限性,最终还是要依靠专利这一武器才能保护自己的药品知识产权。 —以商标专用权保护中医药的国际品牌。中医药产品应以国际标准为目标...
...和预防性生物制品的贮存、分发以及质量控制、冷链管理和效果考核。 第七条 各级各类疾病预防控制机构和医疗机构的预防保健组织(以下统称预防接种服务机构)和乡村医生在当地卫生行政部门统筹安排下,承担本责任区内的预防接种工作。 第八条 接受预防接种...
...喝下去。 体积小携带方便 中药配方颗粒采用铝箔袋包装不易吸潮,避免了中药贮藏、保管不当带来的走油、变色、虫蛀、霉变等质量问题。 质量标准统一 中药配方颗粒原药材的产地、质量、运输、贮存等都有一套严格管理规定,每一种药材根据其有效成分的性质,制订...
...充实和加强。中国医学科学院成立了药用植物资源开发研究所,还将四川、吉林、湖南、黑龙江、湖北、陕西和上海等省市的中医研究所调整为中医药研究院,其下所属的研究室有的格升为研究所。一些医学院校和中医学院成立了中药研究所(室)。国家医药管理总局成立后...
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