...必须实行包括国家、地方、医院、生产、经营各个部门联合协作的全面的监督管理。（三）法制化与科学化高度统一的原则随着社会政治的法制化，药品管理也必须立法，但药品听监督管理，必须依靠科学的管理方法和现代先进科学技术的应用。从一定意义上讲，《药品...
...包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等。附件包括上述批件的附件，如药品标准、...
...新华网北京１１月２０日电（记者张晓松）国家食品药品监督管理局２０日发布了第１１期《药品不良反应信息通报》，提醒公众警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭，以及利巴韦林的安全性问题。 加替沙星为人工合成的氟喹诺酮类抗菌药，...
...阿莫西林、先锋四号胶囊等用火烧时；即形成半固体粘结状。如用淀粉假冒，烧即炭化，不成粘结状。 以上几种现场抽验经验和做法是药监人员多年来在的实践工作中根据各类药品的理化性质摸索出来的，具有一定的可操作性。希望能够对普通消费者鉴别真伪有一定的帮助...
...来源分析，全省各地对此项工作的重视程度差异较大，进展尚不平衡。 通报要求，全省各级食品药品监督管理部门要高度重视药品不良反应报告工作，把保证人民群众用药安全作为一切工作的出发点和落脚点，按照省食品药品监督管理局的统一部署，认真履行监管职责...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...品种，由卫生部会同国家医药管理局，国家中医药管理局规定。第三条 毒性药品年度生产、收购供应和计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要的制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产，收购、供应...
...第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产...
...疮疡之病，百千万症，因此首当辨别阴阳，阳症者，其毒浅，多为火毒之滞，发于六时，阴症者，其毒深，多因寒痰之凝，阴毒深伏，发于五脏，疮疡在病程发展中，复杂多变，有真阳假阴，有真阴假阳，因此分清寒热虚实才能药症相应。乳癌是多种乳病中最为凶险之症...
...死亡高。这类不良反应通常又分为药品异常与病人异常两种。药品异常一般包括：有效成分分解、药品添加剂、溶剂、色素剂和有机合成剂的杂质引起病人异常，与遗传免疫等有关系。（二）药物不良反应1、副作用是治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用。...
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