（一九八七年十月二十八日卫生部发布） 一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为进一步加强中药保健药品 ■［此处缺少一些内容］■ 六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性。 七、中药保健药品生产企业，经营企业的管理，按照《药品管理法》第二、三章规定执行。 八、中药保健药品的包装、广告、...
...问题的二点说明。 （1）新药分类中所提“列入一国药典”，一般指技术先进国家的现行药典，包括国外政府卫生行政当局批准并公开发行的其他办法定药品标准。 （2）在新药申报过程中，如果原业所报的新药药类别有变化（如原仿制的二类新药因列入一国药典的改为四类新药等），可以仍按原来类别进行研究．和审批，但如果研制单位提要求，亦可相应改变类别。 二、新药的临床研究问题 1．...
...如下： (1)药捻脱管法是祖国医学的传统治疗之一，成都药大学曹吉勋等结合现代医学技术而设计“内口闭锁药捻脱管法”治疗 肛瘘 ，是中西医结合的新方法。将 红升丹 用 桑皮 纸做成大小长短不一的药捻。麻醉下先用刮匙从外口适当搔刮瘘管，以内口为中心作1×1.5厘米椭圆形切口，向下清除感染肛窦、肛腺及其导管，用肠线缝合肌层(内括约肌)，再将切口上缘粘膜适当游离下拉，...
...士力等企业酝酿的“认证风暴”，无疑是一次包装回归本源的努力。抛开可操作程度不谈，此举至少表明，正有越来越多的国内企业开始关注在一种统一有效的标准保证下，实现药品包装的规范性、安全性。这便是我们首先要鼓掌欢呼的。 但鼓掌欢呼之后，还是要探讨可操作性的问题。 药包材企业GMP认证有没有执行的必要？有。虽然有63条规定，或者有更多的规定，都不能取代认证的必要性。从...
凤凰网站24日消息，美国多伦多大学和迈克尔医院的研究人员在对疾病发病的原因进行了研究之后，发现以前人们对 青光眼 疾病发病原因的认识是非常片面的。他们认为，青光眼病发的原因不仅与病人的眼睛部位的神经有关，还与病人的整套视觉神经系统有关，其中还包括大脑。 在此以前，人们认为引发青光眼的病因是眼球后部的神经细胞死亡而导致病人的视觉能力发生退化，所以，医生们给病人...
健康档案 是记录每个人从出生到死亡的所有生命 体征 的变化，以及自身所从事过的与健康相关的一切行为与事件。具体的内容主要包括每个人的生活习惯、以往病史、诊治情况、家族病史、现病史、体检结果及 疾病 的发生、发展、治疗和转归的过程等。 作用意义 健康档案是自我保健不可缺少的医学资料，它记录了每个人疾病的发生、发展、治疗和转归的过程。通过比较一段时间来所检查的资...
新华网伦敦７月４日电（记者曹丽君）美国一位青年科学家最近在研究动物胚胎干细胞时发现，一些理论上已经或者即将死亡的细胞仍然表现出强有力的生长迹象。此项发现可能会改变科学家关于细胞死亡的定义。 据最新一期《新科学家》杂志报道，美国威斯康星国家灵长类动物研究中心的托马斯?兹瓦卡近日在研究动物胚胎干细胞时，在干细胞中检测出了胱冬肽酶。这种酶能从内部“吞噬”细胞，如果...
调查研究时，除收集姓名、性别、年龄、住址等一般资料外，重要的是要取得可疑暴露因素、饮食习惯、吸烟习惯、生活习惯。暴露因素必须在调查前有明确的规定。如接触化学物，应确定接触何种化学物，定量测量其暴露程度、接触年数。又如吸烟习惯，除调查吸烟或不吸烟，并应调查开始吸烟年龄、每日吸烟量、吸烟年数、有否深吸习惯等。将暴露因素分级是很有意义的，它可能是提供因素与疾病间的...
...症和疑难病诊治任务，开展双向转诊。 2、有足够的医疗服务 辐射 能力,年出院病人中应有一定比例来自医院所在地以外的地区或省。 3、按国家有关规定，参加当地急诊医疗网，在 卫生行政部门 领导下，能配合 急救中心 迅速做出应急反应，承担灾害事故的 紧急救援 任务，并能接受成批伤病员进行院内 急救 。 4、开展 心理卫生 、 遗传 找寻 门诊 服务和支持、指导 社...
...进行的系统研究中发现，多酚酸类化合物 丹参 乙酸镁不仅具有好的活性，而且在丹参药材中含量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准，不仅使有效成分明确，而且便于质量控制。《中国药理学报》近日发表的相关论文展示了新的动物实验依据。 据王逸平研究员介绍，中药丹参临床上除了用饮片进行配伍组方外，丹参制剂和以丹参为主的复方制剂品种繁多，包括注射剂、片剂...
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