...要求比较严格,所以他们研究色谱指纹图主要是针对原料药材的质量,要求厂家固定品种、产地和采收季节和加工方法,此外他们的另一种做法是标化提取物,不同批次的原料在投料生产前可以“勾兑”,或者不同批次的提取物“勾兑”,使最终产品的质量基本稳定在一个...
...第一百零二条规定:“药品,…包括中药材、中药饮片、中成药…等。”中药材属于药品的范畴,是生产饮片、中成药的原料。质量好的中药材,既是中药饮片、中成药内在质量的根本保证,也是实现中药的安全、有效和质量可控的根本保证。 然而,长期以来,中药材...
...中药材的质量稳定可控,最重要的是建立基因文库进行道地性和质量标准研究。 要选择一些具有道地性且名贵的出口药材,如人参、地黄、山药、枸杞子、贝母、川贝等提取入药部位的MRNA,构建cDNA文库,并对其cDNA文库进行详细分析,筛选出有用蛋白基因...
...黄冈市近两年着手建设了一批地道药材GAP基地。中药企业带资金,分别在团风、英山、罗田等县建设已列入全国GAP示范基地的桔梗、圻春县大同丹参等一批地道药材,也被列入湖北省GAP示范基地和研究项目。 在中药材GAP示范基地建设中,英山、圻春、...
...安全、有效和质量可控是药物必须满足的基本条件,中药也不例外。上海中药现代化研究中心果德安教授在会上介绍了他们在中药质量控方面所积累的经验,些经验为中药的现代化和国际化做出了有意义的探索。 中药在长期的临床实践中被证明是治疗疾病的有效手段,...
...【机 构】 中国中医研究院中药研究所 首都医科大学附属北京红十字朝阳医院 【刊 名】中国实验方剂学杂志.1999,5(6).-26-29 【文 摘】 研究用多元设计分析设计,采集和分析中药质量控制实验研究数据。结合中药研究的背景问题,介绍...
...处方、改善剂型,或是提取、富集其中有效成分开发新药,一直是新药开发的一个重要途径。越橘为民间常用中药,用于急慢性呼吸系统感染的治疗。王喜军等在血清药物化学研究的基础上,利用大孔吸附树脂法从越橘药材中定向制备越橘血中移行成分,获得了已知可测成分...
...的重要组成部分是质量研究。因此,中药提取物生产经营的质量保证模式,以采用ISO9001标准为宜,这样可以有效地防止从研究开发到售后服务等各个环节出现不合格情况。同时,由于中药提取物具有药品的质量特性,应充分借鉴具体的药品管理系列规范,如药材...
...删去1种,新增41种。这版药典修改和补充内容较多,新的检验方法和手段规定比较具体,收载含量测定的药材及单味制剂种、成药种。中成药制剂的质量检测研究中药制剂大多数为复方,其中成分复杂,有效成分不明确,且含量甚微,相互干扰,故检测困难。近来采用...
...发展司教授邹健强说,中药现代化就是将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,按照国际认可的标准进行研究、开发、生产、管理和应用,以适应当代社会发展需求的过程。 中药现代化涉及诸多问题:如中医药基础理论的现代化;药材原料的规范化种植(GAP);...
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