...随着检验医学的迅速发展、新的检测项目及检测技术日新月异地引进到临床实验中来，为了有效地发挥实验室数据的作用，不少医院的检验科室均建立了临床咨询岗位，建立了多专业的临床实验室咨询的制度和职责，大大加强了实验室专家与临床医师之间的联系，活跃了...
...控制。 以科学的方法引导公众安全用药，其次要做到监管的统筹性。面对食品或药品安全性问题，监管部门既要想办法解决面临的问题，又要着眼长远建立长效监管机制。近日，国家食品药品监管局明确表示将分步骤监管非甾体类抗炎药，并重点对国内已批准上市的含...
...网上受理吴浈承认，在药品审批过程当中出现了一些腐败现象，虽然是少数人，但是让整个药监系统蒙羞。今年国家药监局要加强药品审评审批的管理，要改革和完善药品审评审批制度，我们将在药品审评审批中实行“三制一化”：一是实行审评人员集体负责制，目的就是...
...问题，代表们认为：必须明确，“产地加工”并非放任个体农户在田间地头私切乱造，而是应引导药农与当地正规饮片生产企业联合，或建立规范的GAP基地，由有《药品生产许可证》的企业将地产原药材加工成饮片，应坚决取缔分布式个体农户加工和销售中药饮片。 ...
...审批环节、改革审批体制。为了从体制上解决这个问题，在本次政府机构改革中，按照精简、统一、效能的原则，国务院决定将原国家医药管理局行使的药品生产流通监管职能、卫生部行使的药政管理职能和国家中医药管理局行使的中药流通监管职能集中交由新组建的...
...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》（以下简称原法）自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。随着我国改革...
...应激和传导的正常功能，而另一部分心肌，虽然也已恢复了应激功能，甚至它的应激状态是处于超常期（见下），但是由于Na+通道并未完全恢复，在应激后这部位心肌的除极波小而缓慢，激动的传导速度也缓慢，也就是这样存在着一个单向传导阻滞区。如果恰恰此时有...
...安全性的监测与再评价规范；健全和完善中药注册管理，建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时，国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定：自2008年1月1日起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
...安全性的监测与再评价规范；健全和完善中药注册管理，建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时，国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定：自2008年1月1日起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
...相应资料；（2）首次申请再注册药品需要进行IV期临床试验的，应当提供IV期临床试验总结报告；（3）首次申请再注册药品有新药监测期的，应当提供监测情况报告。5。提供药品处方、生产工艺、药品标准。凡药品处方、生产工艺、药品标准与上次注册内容有改变...
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