土壤是中药材生长的基础和场所，其环境质量是中药材GAP生产的先决条件。现代中药材生产必须充分重视地理环境、农业生态条件对产量品质的综合影响，以中药材GAP为核心指导，走中药材GAP基地建设的道路，以确保中药材质量的平衡稳定。 土壤环境质量指标是土壤和作物污染程度的硬性指标，包括地质、地貌、气候、水质、土壤、植被、工农业结构各生态因子及其相关因素，其中土壤背景...
医院中药房的质量管理，包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、门诊配方、中药制剂等全过程的质量管理程序，是医院药剂管理的一个重要部分。 近年来，在医院“创文明、上等级”的过程中，医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较系统的“质控”考核指标，形成了一个规范的医疗“质控”体系。然而，作为“国宝”之一的中药，在质量管理方面就有些相形见拙了。...
...℃以下的低温条件下，即可杀灭药材的害虫，防止霉菌生长，多用于贵重药材的保管与贮藏。如 鹿茸 、 人参 、 熊掌 等。 （4）密封保存法。贵重中药材，常因虫蛀霉烂而报废。若在微波炉内处理至温热，待冷却后密封在塑料袋内，即可长期存放；若能结合家用真空包装机包装，则可存放数年。 在夏季，中药材一般都应存放于阴凉通风处，保持干燥。若发现已经霉变的，必须扔掉，未霉变的...
本报讯（记者秦秋）国家重点科技攻关专题《10种中药饮片炮制规范化研究》日前通过科技部验收。由中国中医研究院中药研究所牵头的课题组完成了炮制工艺优选及饮片质量标准等研究课题，该成果将为修订新版中国药典及饮片实行批准文号等管理提供翔实的技术资料。 课题组对 中药炮制 工艺、饮片质量标准的提高和中药粉末鉴别、理化鉴别，水分、灰分、重金属、农残、微生物等的检查，包装...
有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用有机溶媒体的溶剂残留有严格的规定，ICH把有机溶媒3类，针对不同类型的溶剂残留有相应的标准。针对中药生产中常用的或可能用到的...
由解放军302医院牵头、全军中药研究所所长肖小河研究员领衔、军内外4家单位合作完成的《中药材三维定量鉴定与生产适宜性的系统研究》，日前获得了国家科技进步二等奖。 据了解，以军队中医药专家为主获得的最高奖项，从鉴定和生产角度，成功探索和建立了旨在保障中药材品质的新模式和新方法。其中，中药材三维定量鉴定现成为中药鉴定学的重要新方法，曾被列为国家中医药管理局十大重...
自1985年国家实施新药审评制度以来，仅仅二十年的时间，我国中药新药研发能力已基本形成规范建设已逐步完善，中药产业已初具规模，我们已经拥有中成药6000余种，可以说我国的中药新药研发工作取得了很大的成果。但是，在种繁荣景象背后，依然存在着很多问题，在众多的中药新药中，真正具有竞争力的确有疗效的中药新药仍是凤毛麟角，在国际草药市场中，我国中药出口额仅占当年世界...
...来了前所未有的发展机遇，中医药将加广泛地参与国际竞争。中医药进入世界医药市场，必须遵守国际医药市场的市场规则，对中医药的各方面都有新的要求。质量优良、疗效稳定、安全高效是中药进入国际市场的基本条件，这对中药材的质量提出的更高的要求。为了规范中药材生产，保征中药材质量，促进中药现代化的发展，国家药品监督管理局发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(以下简称《...
实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控“的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素(如种质)和外在因素(环境、生产技术等)的调控而制订。同时，中药材GAP...
定西是全国市州一级最大的中药材种植基地，人工栽种一直稳定在100万亩左右，占甘肃省的一半，全国的8%左右；药农人均获益354元，占人均纯收入的20%。当前中药材开发中主要面临两大问题：一是如何通过标准化种植，确保原药质量问题；二是加快研发推进中药现代化问题。要实现中药材原药质量的有效控制，必须实行生产管理标准化。 （一）依托定西市农业科研、推广部门，联合市内...
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