...中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道,自从1998年美国食品药品管理局(FDA)启动便捷报告显著不良反应的系统以来,由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道,报告的副作用中87.1%的来自于20%的药品...
...11月16日,国家药典委员会发布了《关于勘误“硝酸甘油注射液”药品标准中有关内容的函》(国药典化发〔2007〕322号)。 中国药典2005年版二部“硝酸甘油注射液”。其标准有关内容有误,经国家药典委员会核查,该品种:【pH值】项下将“取...
...中药研究的重点,其特点就是组分明确、质量可控,既能体现中医药特色,又易为国际社会所接受。因此,中药新药研究过程中,加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议,构建中药新药研发平台时,在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时,...
...临床量疗效关系方面的研究。因此,余世锋等对不同剂量丹参注射液的疗效进行了观察。 本研究选择诊断为慢性乙型肝炎肝纤维化且中医辨证为血瘀阻络证的患者64例,随机分为丹参高、中、低剂量治疗组及对照组。各组均给予中药膈下逐瘀汤加减。丹参高、中、...
...利用的关键 近年来,不少专家学者就中药资源的可持续发展展开了广泛的讨论,在中药资源可持续发展的紧迫性、机遇挑战、所需的支撑条件、重点领域及关键问题等诸多方面取得了不少共识。 基础理论研究可为中药资源可持续发展提供理论依据,是制定中药资源...
...生产工艺有别于传统中成药。据统计,2004年排在中药临床用药前3位的分别是参麦注射液、生脉注射液和舒血宁注射液;排名前10位的药品中有7个为注射产品;排名前20位的产品中,绝大部分是心脑血管类产品。中药在心脑血管疾病的治疗中发挥了重要作用。 ...
...依据,以技术为依托,以基层为重点,‘监、帮、促’相结合,加大执法力度,保证人民群众用药安全有效,为人民健康服务,为社会主义现代化建设服务”的原则,为新时期的药检工作指明了方向。 药检所改革是新时期强化药品监管职能的需要。医药经济在迅猛发展的...
...、药物之间产生拮抗作用……已经成为危害到用药安全及中药声誉的重要因素。 ■中药不合理应用普遍存在 “六七十年代,我们医院的流行病学研究很少,特别是比较科学的上市后临床再评价的研究较少,缺少针对中医药特点的中药不良反应研究,没有真正符合中国...
...2007年11月13日,国家药典委员会发布了《关于勘误“氯化钾葡萄糖注射液”药品标准中有关内容的函》(国药典化发〔2007〕314号)。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: “氯化钾葡萄糖注射液”标准编号为WS1-(X-283)-...
...从事蒙药研究的人士表示:“现在全国6家专业蒙药制药企业全年总产值不足3亿元,蒙药错失了民族药发展的黄金10年。” 人才是关键 现阶段,我国生物医药产业发展中普遍存在的缺少产业化人才、缺少资本融通渠道、缺乏对知识产权的保护等问题,在民族药产业中...
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