...批件》并附核准后的说明书。 三、对2006年7月1日之前已经批准注册的进口中药、天然药物，境外制药厂商应当直接向国家局行政受理服务中心提交补充申请。 对于拟修订的说明书样稿（与原批准的说明书内容相比）不增加【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药...
...(Catharantus Roseus) 【别名】雁来红、四时春、日日新、三万花。 【功效】镇静安神，平肝降压。 【不良反应机制】长春花中含有多种生物碱，主要为长春碱、长春新碱、洛柯定碱等。长春碱可致不同程度的白细胞下降，对神经系统的损害...
...纤维蛋白原耗竭，造成出血难止。溶血可引起高血钾，导致急性心衰。严重中毒的病人与组胺休克相似，可迅速出现血压下降，导致呼吸和心跳停止而死亡。 【不良反应】中毒：如被蛇咬伤时，可出现痒感和麻木感、局部知觉减退或消失、无红肿、出血少量；全身症状表现...
...利用，提高资源利用效率，促进资源保护与利用的和谐同步发展。 中药有毒副作用吗？ 中药的不良反应发生率远低于西药，已制定了各类中药安全性评价指南 是药三分毒，无毒不入药。如何正确认识中药的毒性，至关重要。《中国药典》２００５版收载常用中药材和...
...合理利用，提高资源利用效率，促进资源保护与利用的和谐同步发展。 中药有毒副作用吗？ 中药的不良反应发生率远低于西药 已制定了各类中药安全性评价指南 是药三分毒，无毒不入药。如何正确认识中药的毒性，至关重要。《中国药典》2005版收载常用中药材...
...本行政区域内药品不良反应监测网络建设有关工作；负责与本行政区域内生产、经营和医疗卫生机构的业务联系和交流；承办省药品不良反应监测中心委托的有关工作。 加强基础建设，强化日常监测。本着高度负责的态度，切实加强对药品不良反应监测工作的领导，尽快...
...莪术油注射液可引起严重的不良反应，建议临床医师严格掌握适应症，用药过程中避免给药速度过快，加强临床用药监护。对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用。禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。建议生产厂家加强对此产品的上市后监测...
...及毒性的关系，根据监测结果及时调整给药方案，提高疗效，减少不良反应。这是开展合理用药工作的重要组成部分，个体化给药剂科工作水平的重要内容之一。（5）药物不良反应的监察与安全性研究：应用临床药理学、病理生理学、药效学、毒理学、药物治疗学和药物...
...中药有毒副作用吗？ 中药的不良反应发生率远低于西药 已制定了各类中药安全性评价指南 是药三分毒，无毒不入药。如何正确认识中药的毒性，至关重要。《中国药典》2005版收载常用中药材和饮片551种，包括有毒中药73种，其中毒性大的品种10种。...
...血浓度大于250ng/ml可能产生肾毒性，大于400ng/ml时肾毒性很明显，与钙离子拮抗剂合用可减轻其肾毒性。 3.环磷酰胺(CTX)和异环磷酰胺(IFO)类肾毒性的防治 用药时注意补液，尿量维持在2～3L/24h，并碱化尿液，一般不加用...
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