...质量管理是各级管理者的职责。要搞好质量管理，其首要任务是各级管理者应重视自身的管理工作并提高其质量。笔者通过几年来从事质量工作的经验和认识谈谈自已对此问题的看法。 1 管理职责 质量管理讲的是管理。而管理职责就是质量职责。质量职责包括...
...品种的中药上市企业一向被看好。有证券分析人士认为：“疾病谱的改变，老年化和医改的推进，将显著增加中药注射剂的需求，心脑血管和抗肿瘤领域有望出现销售超10亿元的大品种和大企业。中药粉针在质量、安全、稳定等方面的优势以及双黄连、血栓通、川芎嗪、...
...外观检测方法并增加了一些定性和半定量的检测手段，目前更进一步建立了指纹图谱的方法对单味中药进行鉴定。此外，政府还建立了公共的监督执法机构，为确保中药材质量提供了必要的监督。 但是，怎样从根本上保证中药的质量，保证中药内在品质应具有的重复性，尚...
...影响。 破解四气五味之谜先解三个难题 中药药性理论的主要内容和核心是四气五味。盛良教授认为，中药药性与西药一样是由其化学结构决定的，研究中药药性必须要研究中药药物构性、构效关系，然而学术界对这一问题的研究明显滞后。长期以来，国内外虽对中药...
...饮片干燥方法)、贮藏条件、运输要求等。以便使质量不稳定、不可控的原料为质量相对稳定，相对可控的原料，保证下一步的GMP(优质的生产规范)生产的原料质量。 1.2 Ⅲ～Ⅴ类药的化学成分和有效成分可知率 我国新药审批对Ⅱ类中药新药的化学成分或...
...董事会相关负责人对媒体表示，乐家老铺健康科技有限公司将作为南京医药中药业务板块重组平台，整合中药资源，提高公司核心竞争力。 老字号纷纷重出江湖 南京医药此次更名旗下中药品牌的行为让记者回想到3月18日，全国最大的中药材经销商——“广州市...
...世界著名质量管理专家朱兰博士指出：21世纪是质量世纪。中国如何跨入并走好条世纪质量之路，是摆在全国人民面前的一重大课题。 众所周知，质量管理的发展经历了检验管理阶段、统计质量管理阶段和全面质量管理阶段。当今，全面质量管理又有了新的概念。...
...由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊，并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为，此项研究设计合理，制备工艺...
...分析前的准备。无疑，了解中药领域的一般技术常识并熟悉中药发明的常见类型是十分必要的。而中药发明的常见类型包括中药提取物的发明，如从单一原料药中提取的中药提取物发明和从多种原料中提取的中药提取物发明；中药组合物的发明，如以活性成分为特征的发明和...
...现代中成药,即以中医药理论指导下组方,采用现代先进科技为手段,以现代科技水平的工艺将中药材或中药的有效部位或中药提取物制成安全、有效、质量可控的中药制剂,其功能和主治可分别用中、西医术语表述,并有利于合法进入国际医药市场,实现药理作用机制明确...
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