...频率减少50～75%；效差：发作频率减少25～50%；无效：发作频率减少25%以下；加重：发作频率增多。这一标准是目前为止使用最多的标准，其突出了发作频率在癫痫的疗效评价中的重要价值。 2. 1993年 10月卫生部发布了《中药新药临床研究...
...人类“回归自然”的呼声越来越高，使传统医药倍受青睐。另一方面，我国加入WTO组织后，中国医药市场融人国际医药市场的广度和深度将进一步增加。在迈进2l世纪的历史时刻，如何让具有传统优势和特色的中药大步走向世界，并屹立于世界优秀民族文化之林，是...
...资料项目2～8、12、15～18。（4）进口申请提供的生产国家或者地区政府证明文件及全部技术资料应当是中文本并附原文；其中质量标准的中文本必须按中国国家药品标准规定的格式整理报送。（5）由于中药、天然药物的多样性和复杂性，在申报时，应当结合...
...案例近日，甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业（A公司）的中药库进行监督检查时，发现中药饮片山药进入甲省必须得到批准，否则就应当按假药处理。（王张明）观点4：可逐级退回原产地《药品管理法》规定，中药饮片必须按国家药品标准炮制，国家...
... “甘草，liquorice；黄芪，astragalus；山茱萸，cornus……”一袭黑色套装的Ann英文和普通话一样标准。“我对于中药一无所知，”回忆起最初在中药连锁店HerbMedic工作经历时她说，“我花了很多时间记住这些草药的名字...
...2006年11月28日，国内“取消中药”之声不绝于耳，欧盟也表示5年后对中药实施严格进口管理，中国中医药行业面临内外夹击的困境。到2011年4月，草药销售将受到严格的管理。进口到欧盟的中药需证明在欧盟成员国应用达15年以上，同时证明在...
...醒目的位置。 有关中医药标准体系进程中的这些困难，第三届中国百名医学家峰会特邀嘉宾，中国医师协会会员龚振平提出“平台理论”的建议， “建立一个对专利进行专业评价与技术评估的平台。”各个行业的专家组成一个评估委员会，对各项专利表示，国家将出台...
...各种有效措施，防止细菌及热原质污染。直接接触制品的用具，用后应立即洗净，用前应除热原质及灭菌处理。1.1.5生产用水应符合饮用水标准，直接用于制品的水应符合注射用水标准。所用各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》规定，未纳入...
...及周边城市打造一条从原材料种植到加工的完整产业链。 基地完全按照国家规定标准进行种植，准确叫法是中药材GAP种植产业化项目。GAP是良好农业规范的缩写。和48岁的陈文元一样，这里的村民原来都靠种田，现在的身份是GAP种植公司的员工。 湖南省...
...贵州省食品药品监督管理局统计，2007年该省民族医药工业平均每年以20%以上的速度递增。全省医药工业销售收入达110亿元，其中过半为民族药。贵州省已具有独立知识产权的独家品种有154个民族药成方制剂，被收录进入国家药品标准，并有76个品种获得...
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