...已获批准的中药材代用品替代中药成方制剂中相应药材。应当提供新的制备工艺、药品标准和稳定性等药学研究资料，可以减免药理、毒理和临床试验资料。（2）申请使用已被法定标准收载的中药材进行替代，如果被替代的药材在处方中处于辅助地位的，应当提供新的...
...创新、积极探索，完成了4种中药炮制化学物质基础研究的质谱分析平台；阐明了炮制方法、炮制条件对4种药材中化学成分的影响；建立了规范化的炮制加工方法和相应的质量标准；建立了4种中药材和炮制品的质谱指纹图谱。 据介绍，人参、甘草、黄芪、淫羊藿作为...
...优质安全无公害并具可控性，国际上正积极探索药材生产管理规范(GAP)的实施，并把绿色中药材的生产看成是可持续农业中的一个组成部分。 4、生物技术在21世纪将对生命科学的各个领域产生十分深刻的影响。当今分子生物学、基因工程技术和神经科学作为...
...区分,把整体分成若干部分 divide;diflerentiate 国语辞典 將整體分成幾個部分。 如：「由於地幅廣博，政府考慮重新劃分行政區域。」 分開、區別。 如：「行政管理特別強調要將權責劃分清楚。」...
...、到不得自制、自购、自销药品。第五条 医院药剂科（部或处）必须配备热爱本职工作，具有职眯道德，认真学习业务与其工作相适应的专业技术人员。第二章 医院药事管理委员会第六条 为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上医院（含县）要设立药事管理...
...分类1．新药分类的原则新药分类的应注意掌握如下原则：（1）新药的类别要是从药政管理角度划分，以便于新药的研究和审批，而不完全从药物的药理作用角度考虑。对每类药品都相应规定必须进行的研究项目和审批必须申报的资料。（2）对每类新药，要求呈报相应...
...天然药物的优质安全无公害并具可控性，国际上正积极探索药材生产管理规范(GAP)的实施，并把绿色中药材的生产看成是可持续农业中的一个组成部分。 4.生物技术在21世纪将对生命科学的各个领域产生十分深刻的影响。当今分子生物学、基因工程技术和...
...全国１７家中药材市场检查结果看，存在的问题较多，主要表现在：部分市场管理仍存在混乱现象，经营人员流动性大，素质差等问题；在市场可查见的伪劣品较多，超范围经营饮片、炮制品的问题比较突出。这些情况说明当前急需对中药材专业市场进行治理和整顿。 ...
...，结合他们的具体条件，参照国外有关资料，似订的暂定标准，由浅入深，逐步提高，以达到目前国际上若干国家所订内容。表实验小鼠微生物和寄生虫质量监测暂定标准（1983)动物等级一悉生、无菌二SPF三清洁四普通项 目 沙门氏菌 悉生小鼠√√√结核...
...。《本草纲目》虽不是由政府组织编写和颁布，但它被公认为鉴别中药材真伪优劣的重要文献，至今仍有实用价值。历代政府组织编修和颁布的本草、药局方，以及被公认为鉴定药材、炮制加工成药的权威性本草、药局方，在一定程度上起统一中药、中成药质量标准，促进...
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