...国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。此后，他们对丹参多酚酸盐进行了的深入研究。 据该所新药研究国家重点实验室的王逸平研究员介绍，心脏有一独立的微循环系统，该系统除了通过冠状动脉向心肌细胞提供氧气、营养物质外，还具有排泄代谢物以及调节心肌组织血流量的作用，...
...以下几个问题值得进一步考虑和研讨。 1、中药现代化与中药产业现代化 中药现代化是要从中医药理论的伟大宝库中通过机理的研究，研制出有科学根据的、疗效好、副作用小、在防病治病上具有特色的创新药。中药产业现代化应使中药生产走向现代化、工程化、...
...新生物制品审批办法 第一章 总则 第一条 根据《 第十九条 已批准上市的生物制品，经过工艺重大改革，研究资料证明改革后的产品质量、安全性和有效性明显提高者，按新生物制品审批后，发给新的批准文号，原工艺产品的批准文号予以取消。其他单位采用...
...重视基因组学关注生活质量 ----马丁.尼库拉森博士谈新药研发的新特点 2003年12月10日 近年来，跨国制药公司纷纷在我国建立起临床药学研究的管理和科研队伍，一方面为他们的新药在我国上市的注册服务，另一方面也为这些公司的新药研发全球化...
...日前，《中国产经新闻》记者从业内了解到，香港与重庆的专业人士将用对待西药的科学程序分析中药药物的作用机理，研发拥有类似西药的详细中药“说明书”。 业内人士王想在接受《中国产经新闻》记者采访时表示：“中药研究的方法还处于一探索的阶段，给中药...
...，新药开发将成为无源之水。 记者从设在上海的国家新药筛选中心了解到，到目前为止，这个筛选中心已为全国22个省市的药物研究单位、制药企业，以及美国、韩国等国家的有关企业提供各类药用化合物的筛选服务，筛选3万种化合物和天然植物提取物，累计筛选...
...知识产权的国家级新药，先后获得了多项国家发明专利和外观设计专利。 通过组织民族特色或资源特色中成药品种进行二次开发或创制特色新药，在增强了广西中成药老品种剂型的多元化和系列化的同时，也为中药企业提供持续发展后劲，继而拉动了企业经济效益。2006...
...重大理论创新带动新药研发的现代中药产业化、市场化道路。 络病是一种传统的中医理论，关于络病的研究最早记载于《黄帝内经》。但由于中医多年来“重经轻络”，因此关于络病的研究一直没能系统化。以岭集团的科研工作者经过多年的研究，在系统整理前人学术成果...
...湿热症，采用清热利湿、柔肝止痛法，鉴定委员会专家认为：它选用的药物既符合中医辩证，又体现了中药的现代药理研究结果，组方具有创新性，研究成果达到国内同类研究先进水平，不但安全有效，同时质量可控。据了解，这种中药产品按照中药六类新药要求，采用大孔...
...鉴别中药材质量的设想，并建立了中药标准化重点实验室、药物安全评价研究中心、上海市复方中药重点实验室、复方中药提取物改性技术中心和中医方证研究与新药开发决策服务平台。 标准化重点实验室根据国家中药现代化和产业化的战略目标，结合学校科研的优势和...
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