...长足的发展，专家学者从工艺、化学、药理、临床等多方位加以研究，从现代科学角度对中药炮制进行阐述，为中药炮制步入科学化、规范化提供依据。包括：①同种辅料，不同条件的对比研究，例如醋制元胡用于临床，沿袭已久，现代研究表明，醋酸能与元胡中的生物碱...
...大豆苷元在酸性条件下难以水解,而葛根中的其它异黄酮苷类化合物则被水解为葛根素和大豆苷元,样,葛根提取液经酸水解后再利用大孔吸附树脂分离即可得到纯度较高的葛根素。我们在小试的基础上,对葛根资源的综合利用中试工艺进行了一些尝试,即生产葛粉的同时,...
...分析前的准备。无疑，了解中药领域的一般技术常识并熟悉中药发明的常见类型是十分必要的。而中药发明的常见类型包括中药提取物的发明，如从单一原料药中提取的中药提取物发明和从多种原料中提取的中药提取物发明；中药组合物的发明，如以活性成分为特征的发明和...
...慧聪医药讯：“鱼腥草事件”使人们对中药注射剂安全性等方面提出了质疑，然而中药注射剂具有不良反应发生率低、危害小、作用靶点多、疗效确切等独特优势，优质中药注射剂的销售未受影响。 导致中药注射剂质量不稳定的有原材料、工艺、可控性、质控手段等...
...已获批准的中药材代用品替代中药成方制剂中相应药材。应当提供新的制备工艺、药品标准和稳定性等药学研究资料，可以减免药理、毒理和临床试验资料。（2）申请使用已被法定标准收载的中药材进行替代，如果被替代的药材在处方中处于辅助地位的，应当提供新的...
...由第四军医大学药物研究所王四旺教授研制的国家一类中药新药染料木素原料药及其胶囊，经国家食品药品监督管理局批准，自今年4月9日起进入临床。 染料木素胶囊是用于治疗骨质疏松症的一种新药，其制剂成分主要为染料木素。染料木素是一种异黄酮，被称之为...
...（一）职责1．配制各种制剂必须有详细的工艺规程、质量标准、批准手续、对制剂的质量要求，收载药典或地方标准的制剂质量必须符合法定文献要求，药典或地方标准以外的制剂质量必须符合操作规程的要求，该操作规程由配制单位撰拟，经卫生行政部门批准。2．...
...1、准予制剂生产的权限、性质及范围（1）准予进行制剂生产的批准，准予配制品种的批准。（2）制剂的处方、工艺、质量标准等的确定和审批。（3）协定处方、临时处方等特殊制剂的审批程序。（4）处方、工艺、质量标准等更改的审批程序。（5）自制制剂的...
...中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品7。改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。8。改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂中采用特殊制剂技术者，如靶向制剂、缓释制剂、控释制剂。3。已在国外上市销售但尚未在国内上市...
...降低，上腹烧灼感，大便秘结。再服牛黄解毒片后,上述症状迅速缓解，至今已连服30年，其中多次试图停药，均因出现上述症状而被迫服药。 炮制不当及制剂质量问题 中药的加工炮制是否得当不仅关系到药物疗效，而且有些具有毒性和烈性的中药需要经过合理的...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
