...一类成分，因而也就很难做到”精、细、小”的新剂型。正如张伯礼教授所说，基础研究和创新能力薄弱，成为制约中药现代化的关键问题。 l．3资源的整合不完善。主要表现在科研院所、高校资源与企业联系不紧密。科研院所、大学拥有大量的知识储备，其科研态度...
...各级政府及有关部门像重奖驰名商标企业那样，对已进入FDA二期临床试验项目的企业实行金额较高的奖励扶持，以助推地方经济既快又好地发展；商业银行制定和实施符合中药企业特点的信贷管理和风险控制的制度。 近日，据报道，江苏康缘药业的主打产品“人参...
...10亿元，销售收入8亿元，盘龙生态产业园入园企业30户，培育龙头企业10户，实现产供销一条龙、科工贸一体化；中药流通上，实现就地销售和网上销售相结合，加快信息传递速度，实现互动；中药研发上，科技含量不断提高，产业链不断拉长，以现代科技抵御市场...
...复方丹参滴丸三季度进入FDA三期临床实验,最快15年通过。若3期进展顺利,丹滴有望成为首个在美上市的中成药,迈出中药国际化实质性的一步。3期临床已经交由专业CRO公司运作,预计做960个病例,总共需要2000万美金,政府给予总计4500万...
...是振兴祖国医学的重要途径。 有目共睹的是，中医、中药并没有停滞不前，而是一直在现代化、标准化方向上进行积极的努力和探索。国家、中药科研机构、中药企业以及为数众多的民间中医为此做出了不懈努力。2002年，国家科技部、卫生部、中医药管理局等有关...
...2006年6月1日，国家食品药品监督管理局做出决定，暂停使用鱼腥草类注射液的7个品种。由于中药注射剂不良反应事件的一再发生，中药注射剂，这个传统中药没有的剂型，发展陷入了低谷期。 “中药注射剂由于起效快，提高了中药的临床效果，有很多产品很...
...机构150家，法国也有中药或植物药厂近百家、中药研究机构十余家。 而国内在中药的产品创新上，除了一些产品被开发出软胶囊等新剂型，在概念上创造出光怪陆离的景象外，根本的价值性创新还很少。这既是受制于缺少标准化等客观因素，也取决于企业资金不足、...
...本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序，核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效，从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药...
...服药期间同时服用滋补性中药。 3、有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 5、儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。 6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7、药品性状...
...质量标准体系，重点建设道地中药材种植基地，研究开发中成药制备技术和创新药物，培育骨干企业和优势产品。 (1)整合相关大学、科研机构、企业研发中心等科研力量,建设一批中药和天然药物研发机构、中药新药临床试验研究基地、新药安全评价中心。加强中药质量...
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