...病例有可比性,例如性别、年龄、居住地等;同时要求对照没有患和研究因子与研究疾病有关的其他疾病的可能。例如,研究吸烟与肺癌的关系时,不能以慢性支气管炎病人为对照,因为吸烟同时是这两种病的可能病因;研究胃癌的病因不能以“慢性胃炎”病人为对照,因为...
...资源的利用来源不明、数量不清。建议在中药资源普查的基础上,制订经营模式。利用现代信息技术,在建立中药数据库的同时应建立中药材资源和贸易数据库及监测网络,以便及时了解其资源动态。对于涉及野生动植物的新药审批也是一个重要方面,建议有关部门在审批...
...下半年以后出生的儿童便很少发生这种畸形。说明此不良反应是反应停所致。见图6-6。(四)药物不良反应的监测药物不良反应已成为一个全球性的问题。我国卫生部根据《中华人民共和国药品管理法》第24条,25条规定:为保证人民用药安全制定了“药品不良反应...
...比较容易造成药物使用不当问题,从而引发不良反应,另外,不同的制作工艺、运输储存过程中的环境因素,也可能导致中药注射剂的不良反应发生。据悉,中药注射剂的不良反应涉及多系统、多器官。报道较多的是心血管系统、血液系统、呼吸系统、消化系统、皮肤粘膜...
...的关系。1993年1月,卫生部又召集有关专家讨论综合医院设置康复医学科标准。结果进一步明确了综合医院康复医学科的概念,提出康复医学科、康复医师和治疗士的认可条件,康复科工作范围及质量控制指标以及人员设置和主要设备设置的参考指标。中国康复医学...
...成分来评价质量的片面性和局限性。因此,在中医药理论指导下,贯彻《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化实施条例》的有关精神,采取积极慎重的态度,运用指纹图谱技术对优良种质进行评价,同时从适应性、整齐性、稳定性和特异性等几方面,运用...
...国家标准,增加了民族新药研制和审批的难度。目前,对民族医药的审批主要是西药和中药专家说了算,国家新药评审专家库至今还没有一位少数民族医药专家。 许志仁表示,近年来国家中医药管理局、国家食药监局等部门组织专家进行了两年多的研究,并出台了中药、民族药...
...高层次的真正的中医药理学。以严谨的态度、科学的方法研究中药,必然引动中医学发展的飞跃。(3)给药途径问题:中医药物的肌肉注射、静脉注射、体腔注射等应按时代的要求而普遍地发展起来。 3.中医与西医的学术关系问题:(1)关于中西医病证参照:...
...的中药饮片必须符合炮制规范,禁止掺假、掺杂;饮片配方中不能有以生品代替炮制品的现象。(3)二类精神药品凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售员及复核员均要在处方上签章,处方保存2年。毒性、麻醉中药的销售,必须严格按有关规定进行。3.对有...
...2007年11月28日,国家药典委员会发布了《关于勘误“布洛芬混悬液”质量标准有关内容的函》(国药典化发〔2007〕331号)。 “布洛芬混悬液”标准编号为WS1-(X-161)-2003Z收载于新药转正标准第四十九册,其标准内容有误。经...
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