...企业利用“例外放行法”。符合21CFRPARTu 的电子记录和电子签名可以支持“准实时放行”。五、中药提取自动化系统规划及实施 规划和实施一个中药提取自动化系统项目有关的规范包括：GMP、21CFRPARTlL，ISAS95、ISA-ds...
...安全性的监测与再评价规范；健全和完善中药注册管理，建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时，国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定：自2008年1月1日起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
...期间中医药发展坎坷重重，一度呈现“内忧外患”的局面。关于中药标准，人们有理由对新版药典存更多的期待。 其实中药标准一直在扮演一个尴尬的角色。一方面，中药标准应该体现我国独有的医学体系的特色；而另一方面，中药质量管理环节多、涉及面广，这种...
...许多中药企业往往在准备进行中成药原料药材规范化产业化种植基地建设时，才发现所缺少并不是资金、土地，而是优良的种子种苗。 中药材的种子、种苗比一般农作物的种子、种苗具有其特殊性。从基源来看，中药材相当一部分属多来源（约占《中国药典》收载品种的...
...安全性的监测与再评价规范；健全和完善中药注册管理，建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时，国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定：自2008年1月1日起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
...上涨，保障原材料供应，纷纷投资建自有ＧＡＰ（中药材生产质量管理规范）基地，保障自身用药需求。“中成药降价风声、招标带来成本增加、新版药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）促使设备更新换代等压力，迫使企业改变中药材的采购策略，以联合采购、大规模ＧＡＰ...
...SOP），同时对未制定出（SOP）的药材品种要加大投入，加快研究进度。 （二）加快中药材大宗品种GAP基地认定。目前定西种植的40多个中药材主要品种，只有“岷归”通过国家GAP认定，需要在全力开展中药材标准化基地建设的同时，积极宣传动员企业...
...第一次“奶牛热”，在第一次引进浪潮中，我国引进种牛的单位基本上为国有企、事业单位，引进数量少，发展速度慢，所引种牛以种公牛为主。而这次到来的引种高潮的主体由股份制企业、民营企业、广大农牧民构成。他们的特点是起步晚、起点高、发展快。例如，股份制...
...保护起始日：1999-2-14保护终止日：2006-2-14保护期限：7年批件号：99020证书号：99018保护品种号：ZYB20799018是否同品种：非同品种功能主治： 本品具有补肾益气，化瘀通淋的功能。用于肾脾双虚，气滞血瘀，前列腺...
...起始日：1999-5-10保护终止日：2006-5-10保护期限：7年批件号：99120证书号：99081保护品种号：ZYB20799081是否同品种：非同品种功能主治： 本品具有平肝清热，祛风定眩的功能。用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕、耳鸣...
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