...上升为国家药品标准，并根据实际情况对药品实行批准文号管理；4.区别药品抽验和强制性检验，实行不同的管理措施；5.增加了药品分类管理制度；6.扩大了假劣药品的外延，并加大了处罚力度。本条包括加强药品监督管理、保证药品质量、保障人体用药安全、维护...
...5日，霉菌培养基在20－25℃培养7日，抗生素类药品均培养7日，放射性药品培养5－7日。培养期间应逐日检查是否有菌生长（阳性对照在24小时内应有细菌生长）；如在加入供试品溶液后，增培养基出现浑浊或沉淀，经培养后不能从外观上判断时，可取该...
...需要恒温保存，在不正规的医疗单位很难保证疫苗的保存质量。因此，给小孩接种疫苗，一定要到政府指定的医疗单位。 何时不宜打预防针 孩子在下面的情况下不宜打预防针： 1、患后正处于恢复期或有急性传染病接触史而又未过检疫期的儿童不宜打预防针。若此时...
...「药品名称」雷尼替丁、瑞宁、善胃得、胃安太定、甲硝呋胍、呋喃硝胺、呋硫硝胺。 「药理作用」抑制胃酸分泌比西米替丁强5～10倍，还可降低胃液内胃蛋白酶的量和浓度，而不影响胃泌素、性激素等的分泌。 「副作用」常见的有恶心、皮疹、乏力、头痛、...
...数据企业报告率一向很低1999年，我国实施《药品不良反应监测管理办法（试行）》；2004年，新《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年我国《药品不良反应监测管理办法》试行5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的...
...后者的占有率10倍于前者。在莨菪烷生物碱合成途径的研究中，人们发现天仙子胺6p-羟基化酶是参与天仙子胺转化为莨菪胺的关键酶。将该酶基因通过Ri质粒转入到富含天仙子胺的莨菪毛状根中，与对照相比，莨菪胺含量增加了5倍。再如，科研人员正在进行与...
...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...无毒副作用 中药大多来自天然动、植物，经过不同方法炮制，适当配比，一般很少发生毒副反应，但绝对不能认为中药无毒副作用。如果长时间、大剂量服用同一种药物，那么也可能会发生不良反应。 不能用于急救 “独参汤”、“参附汤”、“四逆汤”等都是古人...
...临床试验的，应当提供IV期临床试验总结报告；（3）首次申请再注册药品有新药监测期的，应当提供监测情况报告。5。提供药品处方、生产工艺、药品标准。凡药品处方、生产工艺、药品标准与上次注册内容有改变的，应当注明具体改变内容，并提供批准证明文件。6...
...（4）给药方便；（5）价格便宜；（6）包装适合，方便于储存、运输和医疗使用。上述这些质量特性中（1）和（2）为关键质量特性，或称真正质量特性，因为如没有这两种特性，便不能成为药品。因此，可以把药品质量特性概括为安全性、有效性、稳定性。随着...
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