...医药学界对于药品不良反应的认识是逐步深入的,患者应理智对待。 4月7日,美国食品和药品管理局(FDA)就非甾体抗炎药要求相关生产厂家在其说明书中加入“黑框警示”,就是其对药品不良反应深入认识的一个明确反映。那么,这一“黑框警示”意味着什么...
...死亡高。这类不良反应通常又分为药品异常与病人异常两种。药品异常一般包括:有效成分分解、药品添加剂、溶剂、色素剂和有机合成剂的杂质引起病人异常,与遗传免疫等有关系。(二)药物不良反应1、副作用是治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用。...
...购买药品时,人们常会遇到这样的情况:同是维生素、矿物质元素类产品,有的是药品,而有的却是保健食品,这该如何区分呢? 太原市药监局专家表示,保健食品不是药品,而是特定的食品。药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健食品是用来保健和辅助治疗的...
...是必须执行的GMP。卫生部门的GMP叫《药品生产和质量管理规范》,它既对影响药品质量的生产管理提出了要求,又对生产中质量管理作了规定。卫生行政部门的GMP是根据《药品管理法》的规定制定的,它具有法律约束力,因此颁发GMP之后,药品生产企业的...
...第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下...
...为保证防治“非典”药品的安全有效,国家食品药品监管局决定对临床使用的人免疫球蛋白、干扰素、利巴韦林、阿奇霉素、醋酸泼尼松龙等5种制剂进行一次全面生产质量检查,并对该项工作提出以下具体要求: 一、各省(区、市)药品监管局对辖区内人免疫球蛋白...
...中广网贵阳10月22日消息 (记者孟海 张倩) 贵州省药品不良反应监测中心昨日公布,2006年,贵州省发生药品不良反应案例4000多例,其中因抗生素类药品引起的不良反应占到四成以上。专家提醒市民,用药不当易造成不良反应,要及时到医疗机构...
...批准文号、生产厂家及主要的中药饮片产地等有关内容,并要明示是否属医疗保险药品目录。对实行政府定价的药品,还应公示其最高零售价格及实际销售价格。医用材料价格公示则包括品名、规格、生产厂家、价格等事项。医疗服务价格公示同样要将自己的计价单位、价格和...
...随着人民生活水平的不断提高,人们对于疾病也越来越重视。但是,由于不合理用药而产生的药品不良反应也越来越多,因此,广东省药检所的一些专家呼吁,应该重视不合理用药引起的药品不良反应。 抗生素不良反应最多 据了解,2004年至2006年...
...有样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
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