...，明确为畸形的有45例次，涉及多系统的畸形；不良反应表现为肿瘤的有81例次；不良反应表现为溶血性贫血的有123例次。 1988年至2006年5月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关利巴韦林的病例报告共1315例，主要表现为皮疹等...
...自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 记者7日从国家食品药品监督管理局了解到，新版注射用奥美拉唑钠说明书应注明：奥美拉唑钠的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与...
...茵栀黄等中药注射剂的不良事件不断发生，引起了社会的关注。 原国家食品药品监督管理局副局长任德权指出，中药注射剂的临床不良反应发生率比西药低得多，只有千分之几甚至万分之几，但可知性差，基础研究相对薄弱，工艺优化和在线质量控制有待加强，药品...
...基本的原则。 这七条基本的原则是： 严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。静脉注射或滴注时应加强监测。 辨证施药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 严格按照药品说明书...
...新版药品说明书。 为了进一步加强对药品说明书和标签的管理，有助于切实保障公众用药安全有效，今年6月1日起我国开始施行国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》，明年6月1日后生产出厂的所有药品的说明书和标签必须符合《规定》...
...据国家药监局网站消息，12月17日，国家食品药品监督管理局发出通知，暂停抑肽酶注射剂在中国的销售和使用。 根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、...
...更不应不负责任地下结论。 确认中药不良反应的难点在哪儿 周超凡分析说，如从原料和制剂两方面入手的话，原料质量与药材的品种、生长环境、年限、采收季节、炮制加工、储存条件有关；制剂质量与制备工艺是否合理、质量标准是否合理、药品质量是否可控等有关...
...习俗、迁移活动和流动情况，找出影响因素。 (4)了解预防计划组织落实情况，总结大面积菌苗和化学预防实施后的效果和存在问题。反映出监测及预防工作的社会效益和经济效益。...
...通报》指出，清开灵注射剂严重不良反应／事件以全身性损害、呼吸系统损害为主，清开灵注射剂死亡病例报告分析显示，８１％的患者存在合并用药情况，８％存在多种药品混合静脉滴注的情况。 中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼指出，清开灵注射剂是中药...
...医疗救治体系。通过新建、改建，在省和地（市）两级设置传染病区。 ——加强农村医疗卫生基础建设。加快开展农村新型的合作医疗事业，落实城市卫生对口支援农村的工作。健全疾病监测报告制度。从今年起，各级财政新增的教育、卫生、文化经费，主要用于农村。 ...
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