...决定有异议的，可以在收到不予批准的通知之日起60日内填写《药品注册复审申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。第一百五十七条 国家食品药品监督管理局接到复审申请后，应当在50日内...
...决定有异议的，可以在收到不予批准的通知之日起60日内填写《药品注册复审申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。第一百五十七条 国家食品药品监督管理局接到复审申请后，应当在50日内...
...为参照，法制的管治终于也开始延伸向这片道德占据的领域。 南方政府陆海军大本营大元帅府时期，1924年5月内政部公布《管理药品营业规则》，将经售或配制药品营业者分为卖药商与制药商两类，要求皆应向内政部注册，领取特种营业执照。南京国民政府成立后...
...放射性药品有关规定 1．容器包装 放射性药品溶液应盛于盖有胶塞，能供多次抽用的小玻璃瓶内，按放射性防护的规定，容器表面辐射水平应符合规定。 2．有效期 系从说明书上放射性浓度测定的日期开始计算。已过有效期的药品，应停止使用，在有效期内产品如有...
...当前许多医院中药房的调配方式仍然采用传统方法：一手拿戥秤（děng，戥子，旧时用来称金、银、药品等的小秤，最大计量单位是两，小到分或厘），一手抓药，用递减法分剂量。经常造成剂量不准（重量差异超过±5%），影响疗效。 另外，也有些医院推行免...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体要求的了解掌握，以及对现行药品注册管理法规背景下中药新药研发立题基本要求的剖析和解读。 根据现行《药品注册管理办法》...
...近来，英国的“口蹄疫”风波让全世界闻“蹄”色变。记者6日采访了深圳出入境检验检疫局，经专家证实，我国早已禁止从英国和欧盟国家进口相关产品，由深圳进口的其他家畜肉类检验检疫则非常严格，由深圳出境供港的猪牛羊检验也是“三关”检查，绝对健康，...
...当你从面包店买到精美点心、从配餐室拿起快餐盒饭、从冰箱中取出热狗时，瞟一眼印刷精美的包装食品上的营养成分表，你会发现每种食品中都有添加剂成分。这些食品中大多数都加入了添加剂且同时又除掉了营养成分。据悉，已发现这些加工过的食品中常见成分对...
...小样而皮肤过敏，痛苦不堪。化妆品小样，真是让人欢喜让人忧。 ■欢喜——精致便宜又实惠 几年前，化妆品小样还只是依托简单的一次性塑料包装，而现在原始包装似乎已经在商场里销声匿迹了，取而代之的是一个个包装精美、造型可爱的缩小版正品包装，不论是做工...
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