...上海市食药监管局昨天表示,一部分非正规渠道销售的贵重中药材质量堪忧。已经有186批次的野山人参和冬虫夏草因涉嫌质量问题正在接受检验。 2007年12月20-26日,本市集中开展了野山人参等贵重中药材专项检查行动,检查了包括药品批发企业、...
...监督管理部门,有责任对持证单位进行经常的质量监督检查,发现任何违反《药品管理法》的行为,有权依法责令整顿、停止配制制剂、吊销制剂批准文号或《医疗机构制剂许可证》。其次,规范了《医疗机构制剂许可证》的名称。许可证制度是国内外加强产品质量管理,确保...
...的体积比勾兑制剂。如此简单的三条,便保证了每批成药的质量,生产十三年,每批产品经过权威部门检测,均达到高水平消毒剂的灭菌水平。RKfu检测解毒效果方法更快捷。用灭微生物法试验确定稳定性与药效最可靠,但是用此法不适用于滋补药,应用范围受到一定...
...中药材种子是指所有能够作为繁殖材料的药用植物的器官组织。中药材种子是发展中药材能否成功的关键所在。许多农民朋友在购买中药材种子时,由于缺乏专业知识,不能把握住种子的质量,时常被一些种子骗子所蒙骗,造成不必要的经济损失。其实药材种子各有不同...
...,对生产中的规范和标准可实现全过程监控,是中药现代化的必由之路。专家预计,这种模式可作为我国药材基地运营模式的未来发展方向。 ...
...药材充斥市场。许多药厂为了降低生产成本,一味地购买价格低廉的药材进行生产投料。众所周知,中药材的质量取决于生长条件(如阳光、灌溉、施肥、土质、地理环境,等等),采收季节,加工方法等因素,因此,中药才有道地性的问题。虽然在我国许多品种已变野生...
...、研究及合理利用等综合措施。 3、研究开发现代中药,参与国际市场竞争 现代中药是指来源于传统中药的经验和临床实践、依靠现代先进科学的方法和手段,遵循严格的规范指标,如《药品非临床安全性研究质量规定》(简称GLP),《药品临床质量管理规定》(...
...生产工艺的可行性,同时抽取1批样品(生物制品抽取3批样品),送进行该药品标准复核的药品检验所检验,并在完成现场检查后10日内将生产现场检查报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。第六十三条 样品应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书...
...中药提取物作为融合了先进现代制药技术的中药产品,其在中药出口中担当了非常重要的角色,如今其出口份额已超过中成药,位列我国中药出口的第二大类。但近年来,相比国外对中药提取物的管理模式,我国在中药提取物的研制、生产和流通等环节缺乏必要的管理...
...与分包装的剂型相一致的《药品生产质量管理规范》认证证书;(六)申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满1年前提出。第九十八条 境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同,并填写《药品...
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