...管理办法》将进一步加强中药品种保护和药品注册的衔接，做到中药品种保护申请一经受理，就暂停同品种中药注册审评，避免出现以往的“中药品种保护起不到保护作用”的尴尬现象；对于中药创新药品将实行“特殊”审批。他解释，这个特殊“不仅仅是速度，还有方法...
...一类新药，创新化合物，但更多的创新应该集中到产业化实施和为销售服务上来，要重视从化合物到制剂技术甚至到包装运输等整个环节的创新过程。以中药新产品为例，长期以来，由于缺乏现代药理的支持，中药在临床上普遍受到西医的质疑或轻视。鉴于无法改变大部分...
...我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序...
...了与人参相关的中药复方配伍规律、组方原则和物质基础，并就人参有效成分的鉴定和含量构建了快速简便的测定方法。在新药开发方面，人参皂苷Re片进入一期临床研究，人参皂苷Rg3注射液进入二期临床研究。...
...美国耶鲁大学医学院郑永齐教授在本次大会上报告了肝病新药研发的现状。 拉米夫定和恩曲他滨是最早开发的L-脱氧胞苷类似物,具有抗乙肝病毒(HBV)活性而没有细胞毒和线粒体毒性作用。随后又证明了腺嘌呤D-核苷类似物阿德福韦和鸟嘌呤D-核苷类似物...
...本报讯 一种以乌头属植物为主要成分，可用于抗心律失常的中药新药，现已基本完成临床前的研究。研究结果表明，该中药对抗心律失常具有良好的作用。 2005年，在吉林省科技发展计划项目的资助下，中科院长春应化所绿色化学与工程实验室皮子凤等科研人员...
...提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，为中药新药研发、生产提供标准，这是中药走向国际市场、突破国际技术壁垒的途径。第三，应把单体开发与复方及中医理论相结合。肆意开发中药的单体成分，...
... 葡萄糖酸绿色生产工艺问世 上海专家研究出镇痛药生产新工艺 升麻配方颗粒的制备工艺和质量控制研究 提取分离工艺滞后阻碍中医药发展 微囊剂：新药开发推动力 微囊加工技术推陈出新 吸附澄清剂在中药制剂中的应用简介 相转移催化法合成硝酸芬替康唑 ...
...独一味（002219） 民族中药品牌 平台突破 公司是甘肃省高新技术企业，产品属国家级新药且全部拥有自主知识产权，其中最具特色和竞争力的产品是独一味胶囊，属于甘肃省名牌产品、中成药优质优价产品，其生产车间已通过GMP认证，独一味胶囊在全国...
...、生产繁殖，建立种质资源库及自然保护区，运用现代技术保存与发展种质资源，实行开发与保护并举。 5 结语 中药提取物的标准化、规模化大生产是中药现代化的重要环节，是中药走向国际市场的一种理想的形式。同时，应采用拿来主义，特别是借鉴德国走标准...
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