...进行药物开发研究。同时，支持超过一年以上的以骨折发生率为终点观察目标的长期随机双盲对照临床试验，以确切评价中医药的疗效，使中医药防治原发性骨质疏松症在国际上得到更加广泛地认可。 ...
...关系 应指出,临床实践中应用大规模试验的结果时,应考虑效果与安全性之间的平衡,及患者的经济情况和依从性。 要将LDL-C大幅度降低,达到指南规定的标准,需要应用较大剂量的药物。随着降脂药物剂量增大,药物不良反应或毒副作用也会增加。目前每种...
...）动物过敏试验研究资料；（6）动物安全性评价资料。7。制造及检定规程草案，附起草说明和相关文献。8。临床试验申请用样品的制造检定记录。9。初步稳定性试验资料。10。生产、研究和检定用实验动物合格证明。11。临床试验计划、研究方案及知情同意书...
...临床药理基地应积极开展所承担某类药物的已上市药品的再评价工作，对疗效不确、不良反应或其它原因危害人民健康的药品按卫生部规划，结合单位实际情况进行社会调查，收集资料，结合实验研究，分析调整，做出科学结论。向卫生部及卫生厅、局提出评价意见。（三）...
...临床药理基地应积极开展所承担某类药物的已上市药品的再评价工作，对疗效不确、不良反应或其它原因危害人民健康的药品按卫生部规划，结合单位实际情况进行社会调查，收集资料，结合实验研究，分析调整，做出科学结论。向卫生部及卫生厅、局提出评价意见。（三）...
...所有新研制的疫苗正式获准上市前，必须经过临床研究以考察其安全性、免疫原性和有效性。ＳＡＲＳ疫苗Ⅰ期临床研究结束后，国家将对其研究过程是否符合有关规范、研究结果是否达到预期目的进行评价，并根据评价结果决定是否批准其进入Ⅱ期临床研究。 ２００３年...
...不良事件后，中药注射剂正承受着来自公众前所未有的信任危机。一位业内人士评价说：“中药注射剂已经面临反思的时刻，没有一点侥幸，没有一点余地。” 不良事件催生反省意识 1941年，柴胡注射液的创制成功标志着中药注射液的诞生。但中药注射剂真正得到...
...关节炎的常见形式，也是引起老年人残疾的主要原因。据世卫组织报告，全世界近１０％的老年男子和１８％的老年妇女患有关节炎，关节炎可影响到膝部、臀部、手指及脊椎下部。 阿斯匹林和布洛芬是非甾体抗炎药的常见代表。口服非甾体抗炎药比局部用药疗效更好，但会...
...溃疡愈合，中药五倍子、明矾，具清热收敛，解毒消肿之功。现代研究证明，明矾对口腔需氧菌及厌氧菌均高 度敏感;五倍子对金黄色葡萄球菌、链球菌等多种细菌有明显抑制和杀灭作用;西药病毒灵对病毒性感染有较好的疗效;碘仿对组织无刺激性，有镇痛作用，在...
...很多中草药的疗效不但经受住了长期医疗实践的检验，而且也已被现代科学研究所证实。有些中草药的有效成分和分子结构等也已经全部或部分地研究清楚。例如麻黄平喘的有效成分麻黄碱、常山治疟的有效成分常山碱、延胡索止痛的主要成分四氢掌叶防己碱（延胡索...
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