...维脑路通（Venorruton，Troxerutin，曲克芦丁）是一种临床常用药品。多年的临床实践证明，维脑路通有效、安全。但关于其不良反应的报告也有逐年增多的趋势。本文对此进行综合报道，供临床用药时参考。 ◆过敏反应 过敏性休克。本文...
...2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库（以下内容称“病例报告数据库”）中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。其严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形...
...阿胶黄芪口服液 膏方制作步骤 黄氏强心有效汤方 家庭中药剂型 煎膏剂的制备 将规范中药注射剂临床使用 历史回顾-中药注射剂 清开灵注射剂应单独使用 药监局提醒尽量选择双黄连口服制剂 远离非法添加化学药中药制剂 院士重评中药注射剂 制剂中蜡...
...药品检验机构的质量检验，符合标准的应当在内包装内附有合格标志或者化验报告；不符合标准的不得出厂。第七章 药品经营企业管理第三十六条药品经营企业当具有专职药学技术人员，并符合下列条件：（一）药品批发企业设置质量检验机构，由中药士、药剂士以上对的...
...过100个。6．膜剂：细菌数及霉菌数10cm2不得过100个。7．气雾剂：细菌数及霉数每毫升均不得过100个。8．药酒：细菌数每毫升不得过500个，霉菌数每毫升不得过100个9．口服兼外用的制剂：应分别符合口服及外用药品卫生标准的规定。10...
...一般不高，但在新药试验时，因为样本数相对少，就难以发现和定量。 近年来，随着公众对药品安全性的关心，药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注。有关资料显示，在美国，药品不良反应的60%%是企业上报的，由医务人员完成的不到7%%；而...
...开启了我国药品安全ADR监测的新模式，证明了一种新的药品不良反应的监测方法，即政府与企业合作的ADR监测的可行性。同时，由企业主动完成药品ADR监测也将成为我国药品ADR监测自愿报告系统的有益补充。 ...
...山东药监部门近日在监督检查中发现，一些药品零售企业不凭处方随意销售盐酸曲马多制剂，一些城市的中小学生因滥用盐酸曲马多制剂导致身体依赖。 山东省药监局有关负责人介绍，盐酸曲马多制剂是国家严格按处方管理的解热镇痛类药品，长期服用或大剂量滥用...
...（一）职责1.药品质量检查必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程，责任心强的药学人员担任。2.药品质量检验科（室）必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况，指导群众性药品质量监督工作，并密切合作，为推行药品质量全面管理发挥监督控制...
...，不良事件记录环节受到了一些影响，导致研究质量下降甚至药品不能上市。要做好不良反应记录，应该把好以下几道关。 做到研究者和受试者知情：在每项研究开始前，按照研究任务的要求对各级参加研究的人员进行严格的培训，使所有研究参与者对研究有充分的了解...
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