...缺乏有效保护，生产企业掠夺式的采集与收购致使药材资源日趋匮乏，别药材甚至濒临枯竭。 以红景天和冬虫夏草为例，国内以红景天为主要原料生产药品及保健品的有６家企业，年需红景天原料２０００吨以上，而红景天一般需自然生长７－８年方可采用，虽然目前...
...社会性系统工程，需要全社会的关注，需要药品生产、经营、使用、监管的每一环节、每一个人的共同参与。二是药品生产、经营企业要自觉自律，依法生产经营，切实开展药品上市后安全性监测，主动报告药品不良反应，在追求经济效益的同时毋忘社会效益。三是医疗机构...
...生产，药厂的生产能力、技术条件、车间的空气洁净度、无菌标准、原料质量等，必须符合国家药品食品监督管理局对药品的质量控制要求，国家要求所有的生产药品必须达到药品生产质量管理标准（GMP）。而保健品是可以在食品厂加工生产的，其生产标准比药品低得...
...虽然能够大大促进我国中药饮片加工产业的向前发展，但是，也应该看到，相关政府管理部门对中药饮片GMP认证加工生产企业的要求及其实施办法或GMP认证验收细则的具体内容，仍然未摆脱在原有传统中药饮片加工相当落后基础上的低水平重复或生产方式及产品加工...
...托管“金坦” 前不久，华北制药的合资公司──金坦生物技术开发有限公司营销中心的职业经理人Ｓ君，悄然辞职，而Ｓ君是一年前是从北京群英企业管理顾问有限公司“空降”到了金坦，作为群英委托管理（托管）金坦的后续交接人，Ｓ君的离开，代表着我国本土第...
...年国际医药市场药品采购及信息发布会，提前预测了明年国际医药市场的特点和趋向。 目前我国西成药出口前景广阔。由于我国企业完全按照欧洲和美国标准，根据ＧＭＰ的要求，我国生产的西成药质量大大提高，而且我国的原材料和劳动力资源十分丰富致使西成药...
...标准物质。中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。第一百四十一条 中国药品生物制品检定所负责对标定的标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值...
...疫苗、人用狂犬病疫苗、牛痘疫苗等。（四）抗血清与抗毒素指经抗原免疫动物后，采血分离血浆或血清制成的药品。通常是马的免疫血清制品。为减少血清过敏症的发生，采用盐析法提取的浓缩精制免疫蛋白。（五）类毒素用有关细菌生产的外毒素经脱毒、但仍保留其...
...问题。对药品的认识需要一个过程为防止滥用麻醉类和精神类药品，国家规定，全国范围内所有药品零售企业一律不得经营麻醉药品和一类精神药品。但是，对于含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂，国家并没有将其列入特殊药品进行特殊管理，而是作为处方药凭处方...
...印度的成药出口规模约为中国的10倍。 FDA的疏忽 在SPL的官方网站上，关于常州凯普有专页的图文介绍。在网页上，这家企业被称为“拥有经验丰富和人性化的管理”。美国SPL同样宣称，其肝素钠生产已经在2004年获得了FDA的认可，而他们也...
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