...符合卫生改革与发展的需要,合理利用卫生资源,防止重复建设,加强医疗机构的经济管理。根据本条规定,《医疗机制剂许证》的申请程序是:必须先经省级卫生行政部门审核同意,再报省级药品监督管理部门批准。药品监督管理部门是医疗机构配制制剂的审批部门和...
...有时会需要实施结肠切除手术。Centocor称,Remicade是第一个获批用于治疗该疾病的生物治疗药品。 自1998年Remicade获批上市以来,FDA已多次批准该药的补充新适应证。目前,该药的适应证包括Crohn氏病、类风湿性关节炎、...
...市场对中草药的需求迅速增长,中药行业正越来越多地成为资本关注的热点。国内大批上市公司把投资中药作为企业转型和扩展经济规模的新方向,来自烟草、房地产、日化,包括传统西药等行业的大量投资正在流向中药领域。 在这次研讨会上,专家认为,发展中药产业,...
...上市。该负责人表示,该公司与FDA将在未来几周内共同讨论该药品说明书的类型和准确用语。为了提供吡美莫司软膏安全性的进一步证据,诺华公司已经启动了两项长期临床试验研究,并对数千名患儿进行观察性随访登记。 随后,记者又与日本藤泽药品(中国)...
...(3)药品管理体制和执法主体发生变化。上述情况使得1985年的药品管理法的有些规定不能完全适应现实的需要。因此,迫切需要修改、完善药品管理法。自1999年7年起,国务院法制办和国家药品监督管理局认真的进行调查研究、总结实践经验,针对实践中...
...众所周知,牛奶营养丰富。但有关专家指出,牛奶新概念迷雾重重,消费者须看好再喝。 据某报道称:如今市场上的牛奶品种层出不穷,让消费者看得眼花缭乱。如高钙奶、脱脂奶、还有含铁、锌等微量元素的奶。如此众多的牛奶,能给我们带来更多的营养和健康吗?...
...没有错,是两位患者只知道自己使用的药品的习用名或商品名,而不知道药品的通用名称造成的误会。 规范药品名称是药品标准的重要内容。随着医药科技和制药工业的飞速发展,大批新药的不断上市,众多的药物品种,纷繁的药品名称给医药卫生工作带来一定的困扰。...
...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警,我国有关部门应提高警惕 新年伊始,美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。由于些药品有可能已进入...
...存在于广大人群当中,且兼夹体质的种类和程度也因人而异。为此,基于中医体质分类判定方法,探讨兼夹体质综合评价方法,丰富和发展中医体质分类理论,并为临床提供适用的体质综合评价方法具有重要意义。 中医体质分类 概念系统和判定工具 中医体质分类是根据...
...众所周知,专利是医药企业保护自身产品与技术的重要法宝。药品研究投资大、难度高、周期长,有朝一日药品上市又将面临被侵权、被仿制、市场被瓜分的危险,因此,制药企业提高知识产权保护意识,在中国乃至世界范围内进行专利保护就显得尤为重要。但专利具有...
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