...提醒广大医务人员应严格掌握适应症,并严格按照说明书的特殊要求贮存和配制,还要加强临床用药的监护;而胸腺肽注射剂可能引起过敏性休克等严重不良反应,同时该药临床应用广泛,医务人员在使用此药时,要严格掌握适应症。根据病情需要,选择给药途径,并按照...
...在天津召开的“2009国际生物经济大会”上,中药注射剂的安全性问题再度成为焦点话题。据悉,目前中药注射剂只占我国中药份额的3%,但不良反应却占整个中药不良反应的七成。今年5月国家食品药品监督管理局提醒消费者两种中药注射剂的不良反应。 中药...
...近日在广州召开的如何保证用药安全学术研讨会上有专家指出,认为中药没有不良反应和认为中药注射剂危险性大、应该取消的看法都有失偏颇 5月7日下午,广东省药学会主办的《新医改征途中如何保证用药安全学术研讨会》在广州召开,SFDA南方医药经济...
...适应症和禁忌症,不随意加大剂量或过长时间用药,避免中西药不合理的合用,使用中药注射剂时应密切关注预防不良反应。 公众要严格遵照药品说明书使用药品。用药者应准确掌握用药剂量、方法和间隔给药时间。随意延长或缩短给药时间、改变给药速度都会使药物的...
...编者按:7月6日,国家食品药品监督管理局发布了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》,指出中药注射剂必须在说明书中详细叙述全部不良反应情况,并注明各类不良反应的发生率。近几年来,中药注射剂一直成为人们关注的焦点,关于中药注射剂的使用及其“...
...适宜的方法,但应对采用的方法及其可靠性进行说明。 由于中药注射剂的特殊性,已上市中药注射剂的变更研究指导原则另行制定。 二、基本原则及要求 (一)“必要、科学、合理”原则 已上市中药变更应体现变更的必要性、科学性、合理性。变更的提出与研究是...
...成武县九女集镇吕楼村所产的半夏为“吕半夏”,也就是上世纪80~90年代,菏泽地区医药公司有关科研人员,通过人工驯化、现在种植的优良品种——柳叶形半夏品种。椐笔者实地调研,目前,吕楼周边村庄及相邻的巨野、曹县、定陶、牡丹区等县区,还零星有野生在...
...,于6月30日前报送我局(省直中医单位直接报送我局)。 联系人:彭中华 王剑峰 联系电话:0731-4474356(传真) 附:湖南省中医药在线团体登记表 湖南省中医管理局 二00三年六月二十日 抄送:湖南省中医学院、省中医药研究院、省...
...第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院...
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