...和对照组各68例。治疗组年龄19岁~65岁,平均病程为39.5小时。对照组68例,年龄20.65岁,平均病程为38小时。 在抗感染、祛痰等基础治疗完全相同的基础上,治疗组用痰热清注射液20毫升加入5%葡萄糖液250毫升中稀释后静脉滴注;...
...国家食品药品监督管理局6日公布了鱼腥草注射液(肌内注射)说明书样稿,要求相关药品生产企业必须在该药说明书注明“警告:本品可能导致严重过敏反应!”字样。 据介绍,与以往的鱼腥草注射液(肌内注射)说明书相比,新的说明书样稿对一药品的不良反应...
...规定。第十条 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品...
...研制生产。由于配方先进、生产工艺具有创新性,且企业强化在线质量控制、采用新一代包装等,有效解决了传统中药注射液有效成分不明、澄明度和稳定性差、不良反应率高等弊端,在上海市科技进步奖评选活动中受到有关专家的肯定。 ...
...生产日期后再加对开线,如“980217-2”,即表示该批药品是98年2月17日生产的第二批。 药品的失效期也不是绝对的。即使在有效期内,使用时也要注意。发现药片发霉、粘连、松散、花斑、潮解、糖衣片裂开变色;水药出现絮状物、发挥、有怪味;注射液或...
...出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。第一百一十三条 修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批,同时...
...出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。第一百一十三条 修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批,同时...
...药品名称分子量规格含量每瓶(支)内离子含量(mmol)Na+K+Ca2+C1-HCO3-乳酸根NH3-氯化钠58.50.9%500ml77.00 3%100ml51.3310%10ml17.115.85%1000ml1000氯化钾...
...毒药标志。在运输毒性药品的过程中,应当采取有效措施,防止发生事故。第七条 凡加工炮制毒性中药,必须按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合用经用要求的,方可供应、配方和用于中成药生产。...
...药疗中更占优势。 “2004北京宣言”通过的其他内容还有,各国应继续完善分类管理的法规内容,并将其列入国家药品政策的框架之中;继续促进与其他非治疗产品政府组织之间的区域性和全球性合作伙伴关系,通过立法管理网络广告和信息传播等。来自亚太地区...
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