...讨论,卫生部于1982年9月公布了淘汰药品127种的名单。同时遴选了282种药品为国家基本药物。整顿医院制剂室发给“配制许可证”并加强了医院合理用药的管理工作。(3)加强药品标准的制定和药品质量的监督管理工作。1979年恢复成立了药典委员会...
...规定。第十条 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品...
...500多例药品不良反应事件中,上海就有3例致死,近十例严重致残,过敏性休克更多。“这些事件都与药品的用法与用量有关,如果医生获得了历史上用药的充分信息,悲剧本可能避免。”杜博士指出,对于只有千分之一发生机率的不良反映,至少要通过3000例单独...
...的。 2.固定药材的植物来源,多植物来源的药材分别进行研究,制定能反映其内在质量的规范标准。 3.应在国家法定标准的基础上参考国际上有关草药质量控制方法,建立科学、可控的中药材质量标准。 三、研究内容 应用现代色谱及分析手段,对中药材的...
...的内容,又可将这些资料作为辨证的依据,使用中医药进行干扰,同时,还能将其作为评判疗效好坏和确立下一步治疗方案的指标。再者,“以人为本”是中医药治疗的特色理念,中医不是以“病” 为治疗对象,而是以患病的“人”作为研究对象,通过调整、改善人体...
...在省药品检验所建立一处省级中药质量标准研究重点实验室,促进中药标准现代化;选择部分疗效好、生产规模较大的中药产品,如阿胶、快胃片、心可舒片、三鞭丸等,研究能有效降低服用量和重金属、砷盐、农药残留量等有害物质含量的新工艺,全面提高质量标准;...
...委员会已组织编写《中国药典临床用药须知》故将“四用”(作用用途,用法用量)项简化。1963年版《卫生部部颁药品标准》收载中西药标准176个;1972年出版了抗生素的部颁标准;1975年制定了12个医用同位素标准;1977年开始,卫生部对目前生产...
...毒理实验已经开始与西药接轨,说明书的内容也开始像西药看齐。“目前说明书问题主要集中在一些过去批的古方、验方中药上。”中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所所长、国家新药开发工程技术研究中心主任王晓良说。他认为在目前的药品管理条件下,...
...“严迪”字样荧光;假品无荧光,也有假品有“严迪”字样荧光,但字体宽而荧光暗弱等。 闻:指闻气味,打开胶囊即可。如地奥心血康胶囊,真品有浓腥臭味,假品为芳香味等。 尝:尝胶囊内容物味道。如快克胶囊,真品味苦,假品味涩。地奥心血康胶囊真品味微苦...
...注射剂出现不良反应除了和原辅料、生产工艺以及质量控制存在问题有关以外,不可忽视的一个重要因素就是临床用药的不规范。” 国家药典委员会委员、北京大学药学院教授屠鹏飞指出,中药有寒热温凉(四气)、辛甘酸苦咸(五味)和升降浮沉的特性,必须辨证使用。...
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