...的世界医学史上有名的《纽伦堡药典》早876年，比俄国第一部国家药典(1778年颁行)早1119年，所以有世界第一部药典之称。 原书是卷子本，计21卷。除序例外，以玉石、草木、兽禽、虫鱼、果菜、米谷等分类，共收集药品859种，并注意药物实际...
...为了加强药品的安全监管，药监局将对高风险类药品开展“再评价”工作，以消除产品安全隐患。而注射剂类药品，将是此项工作的着手点。 “再评价”启动 在日前召开的全国药品安全监管工作会议上，国家食品药品监督管理局副局长吴浈指出，2009年，药品...
...药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，也会存在不良反应，对被“通报”涉及的药品，消费者应注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生。但同时指出，被通报出现不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、...
...“中药饮片炮制规范化研究”，与全国其他62家院所共同参与新版《药典》中药饮片方面的标准制定。他介绍说，药典委员会对于饮片标准的制定非常重视，已在8月底召开过会议，并下达统一加工炮制的通知，这是其编撰历史上罕见的。 在各院所对标准的起草过程中...
...，功力深。 “十几年来，天士力始终专注于做好一件事, 这就是把我们民族的宝贝——中药搞明白。”天士力集团董事长闫希军接受记者采访时说，“天士力从一味中药、一个产品、一项科技创新起家，完成初始积累后，并没有被市场上眼花缭乱的项目所迷惑，始终...
...Duration表示有效期限。 这三组都表示药品能使用到所标日期的最后一天。 （3）关于药品说明书中年、月、日的辨认：要注意的是年月日的写法，外国人也用阿拉伯数字，但是倒过来写，年放在最后。药品包 装上的月份用英文缩写字母表示，1～12月依次为：...
...中药师）职称的人员审核后方可调配和销售。对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查...
...中国国内现有水平的重要研究情况以及FDA常采取的针对性很强的个案审评的特点﹐中国可以考虑先选少数品种进行尝试﹐随FDA“植物制品指导文件草案”的起草﹐草药申请美国新药的具体技术要求将会越来越清晰。 2.非处方药的申请﹕现美国主要还是对老...
...新药申请放。性能相互影响，容易串味，名称容易搞错的品种也应分开存放。2、麻醉药品、精神药品的毒性药品应专库或专柜存放，指定专人保管。3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理...
...要求比较严格，所以他们研究色谱指纹图主要是针对原料药材的质量，要求厂家固定品种、产地和采收季节和加工方法，此外他们的另一种做法是标化提取物，不同批次的原料在投料生产前可以“勾兑”，或者不同批次的提取物“勾兑”，使最终产品的质量基本稳定在一个...
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