...（一）失访偏倚研究对象由于在一个较长的追踪期内总会有移居外地、死亡于其他疾病或意外死亡、或拒绝参加实验、外出、或不合作等种种原因而未能追踪观察到，以致在研究中丢失。失访偏倚影响研究真实性，其影响研究真实性的程度取决于两方面，一是失访人群的...
...不佳，或因药量过大出现不良反应。有时由于病人体内器官病变，影响到药物在体内的正常吸收、分布、代谢和排泄等动力学变化，即使应用常规剂量，有时或无效或产生中毒，血药浓度监测是帮助实现给药方案个体化的重要手段之一，给药方案个体化则是提高临床疗效的...
...药物过敏、进行性全身硬化， 节性多动脉炎和皮肤真菌病，有时也可见到红斑狼疮细胞。 3、红细胞沉降率 血沉是测定各种风湿 病和炎症性疾病的最简便而又重要的检测手段。血沉增快可见于急性风湿热，急性感染，活动性结核病，类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮、...
...功能、减低病毒载量、提高生活质量、恢复劳动能力。祛疫扶正胶囊便于携带、便于服用。治疗剂量为每天3次，一次6粒。连续服用4个月为一个疗程。1年服用两个疗程为佳。经临床试用、长毒、急毒试验，该药无任何毒副作用。1年的费用仅需1300元左右。目前...
...；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。9。确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。10。质量研究工作的试验资料及文献资料。11。药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品。12。样品的检验报告书。13。原料药、辅料的来源及质量标准、检验...
...丙咪嗪或甲咪嗪）治疗6个月，两组的临床效果和生活质量无统计学差异，而氟西汀组不良反应明显低于对照组，且要求换药的例数和就诊次数都明显低于三环类组。氟西汀不仅对重型抑郁症有效，对轻型抑郁症也同样有效，而且能预防抑郁症复发，治疗持续38周以上，...
...病例对照研究易产生四类主要偏倚，即选择偏倚、信息偏倚、错误分类偏倚和混杂偏倚。...
...红斑狼疮（多见头面及手背部局限性红斑，一般不累及内脏，因而不危及生命）和系统性红斑狼疮两种类型。后者常先有发热、皮疹、关节痛等症状，同时或先后累及内脏各个器官如肾脏（约占75％）、心脏（65％）、肺、肠胃道、肝及神经系统等，引起相应的症状。本病的...
...复印件；③安全性试验资料应当提供相应的药物非临床研究质量管理规范证明文件；临床试验用样品应当提供相应的药品生产质量管理规范证明文件。（3）资料项目3立题目的与依据：中药材、天然药物应当提供有关古、现代文献资料综述。中药、天然药物制剂应当提供处方...
...须注意与下列疾病相鉴别： 1.药物疹 特别是血清病样反应，多表现有皮疹、关节痛和呼吸道症状，并多有尿液检查异常。但ANA、RF、血沉、LE细胞和Coomb试验均为阴性。 2.特发性系统性红斑狼疮 与本综合征最大的区别就在于本综合征停药后...
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