第三十条 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。 药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。 第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。 临床试验分为I、II、III、IV期。 I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性...
测定血浆蛋白的水平和分析其成分是肝脏疾病重要试验之一。有关这方面的测定在别外章节中已有详尽讨论，本节中主要叙述一些和蛋白质代谢有关的简单血清胶体稳定试验。各种血清胶体稳定性试验的原理基本相同，但所用的试剂不同，促进和抑制絮浊的作用有差异，目前临床常用的有ZnTT试验。
测定血浆蛋白的水平和分析其成分是肝脏疾病重要试验之一。有关这方面的测定在别外章节中已有详尽讨论，本节中主要叙述一些和蛋白质代谢有关的简单血清胶体稳定试验。各种血清胶体稳定性试验的原理基本相同，但所用的试剂不同，促进和抑制絮浊的作用有差异，目前临床常用的有ZnTT试验。
补体的测定包括测定补体总量、溶血活性、单个补体成份和补体片段量以及补体参与试验等。
补体的测定包括测定补体总量、溶血活性、单个补体成份和补体片段量以及补体参与试验等。
正常人为阴性; 阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH)患者为阳性。因此，本试验为PNH的简易过筛试验。 巨幼细胞性贫血 、 再生障碍性贫血 和免疫性 溶血性贫血 患者偶呈阳性。
正常人为阴性; 阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH)患者为阳性。因此，本试验为PNH的简易过筛试验。 巨幼细胞性贫血 、 再生障碍性贫血 和免疫性 溶血性贫血 患者偶呈阳性。
...杆菌（7316株）。 1.2厌氧菌 生孢子梭状芽胞杆菌（64941株）。 以上菌株均由中国药品生物制品检定所分发。 2 培养基 凡应用于无菌试验的培养基（增菌和试验用）都应进行灵敏度试验。 3 操作 3.1 不应在同一无菌操作室内同时操作2个菌株。 3.2 将菌种接种于适宜的培养基，经30～35℃培育一定时间（乙型溶血性链球菌和生孢子梭状芽胞杆菌培育24～4...
粪便隐血试验是指在 消化道出血 量很少时，肉眼不能见到粪便中带血，并且粪便中有少量红细胞被破坏。
粪便隐血试验是指在 消化道出血 量很少时，肉眼不能见到粪便中带血，并且粪便中有少量红细胞被破坏。
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