...复方制剂,成分相对复杂,医生用药前应仔细询问患者的过敏史,单独使用,禁忌与其他药品混合配伍,老人和孩子谨慎使用。 据介绍,清开灵与诺氟沙星、硫酸卡那霉素、小诺新霉素、硫酸妥布霉素、维生素B6、葡萄糖酸钙注射液配伍,都会发生沉淀;与青霉素联合...
...:不要让主观干扰阻碍中医药的健康发展。 复方丹参制剂由丹参、三七、冰片组方,是被广泛用于冠心病治疗的中药复方制剂,1981年批准生产。因其疗效好,目前全国有707家药厂生产,剂型共有9种。为了比较产品质量优劣、疗效高低,为中药新药研究提供...
...药学研究始于本世纪初,因为当时我国制药工业不发达,药品生产基本是仿制或制剂加工,所以主要为中药的化学和药理研究,对于药物合成与分析、药剂学、药物临床等的研究很少。早期从事中药研究的,主要是一些自欧美或日本留学回国的留学生,如陈克恢、赵承嘏、...
...。七、中药保健药品生产企业,经营企业的管理,按照《药品管理法》第二、三章规定执行。八、中药保健药品的包装、广告、商标等管理,同治疗性药品一样,依照《药品管理法》的有关规定和要求执行。九、中药保健药品一律不得公费报销。十、本规定下发之日执行。...
...如含水合型鞣质的诃子、五倍子、地榆等不宜与对肝脏有一定毒性的红霉素、利福平、氯丙嗪等西药联用,因联用后会加重肝脏的毒性,导致药源性肝病的发生。含甘草的某些制剂与阿司匹林同用,可导致和加剧胃、十二指肠溃疡。含钙较高的石膏、牡蛎、珍珠等不宜与...
...病情轻重有别”,而西医、西药则一般不考虑个体的特殊性,讲究“标准化”、“程序化”与“工业化”。 对那些否定中医、中药的人来说,主要原因可能是因为中医、中药中似乎包含着“说不清楚,弄不精确,故弄玄虚”的“玄学”成份,而西医、西药的“标准化,...
...应有合乎微生物操作的实验室;应具备灭菌操作条件;有冷藏设施;应能对产品自检;生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产;产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品远程》。(二)管理权限与范围生物制品:统一由卫生部管理,由部直属的生物制品...
...多、给药途径以口服为主等,给中药毒理学的研究带来了困难。制剂较粗,与对照组在颜色、气味、用药量、给药途径等方面存在很大的差异,影响了各实验组间的齐同性;药量较大,超过实验动物的胃容量;毒性较低,甚至检测不出半数致死量等数据;用药疗程长,...
...复印件;③安全性试验资料应当提供相应的药物非临床研究质量管理规范证明文件;临床试验用样品应当提供相应的药品生产质量管理规范证明文件。(3)资料项目3立题目的与依据:中药材、天然药物应当提供有关古、现代文献资料综述。中药、天然药物制剂应当提供...
...大量进入中国市场,凭的就是知识产权。这无疑敲响了我国中药知识产权保护的警钟。 外企热衷中药研发 据悉,目前全世界有170多家公司和40多个研究机构正在从事天然药物的新药开发。美国已开始进行中药复方与制剂的临床试验,德国则打算在现行医疗保险法...
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