...未将此项工作与业务工作考核挂钩，因此监测人员责任心也不是很强，填的报表经常不完整或不准确，不能客观、真实、科学地反映药品不良反应状况。 李金安：不仅如此。由于缺乏有效的责任追究和惩罚制度，在基层，一些药店和医疗机构为谋取利益，对一些小病动辄...
...制造商没有受到检查是因为在FDA的数据库中，他们把它与另外一家公司的名字混淆了。 此前，中国已经是世界最大的肝素原料生产国，但由于以前国产低分子肝素制剂受到产品质量、国际专利保护以及国际药品市场准入等条件的限制，无法大规模进入国际市场。 ...
...企业等单位。与此同时，相关药品生产企业还将主动跟踪加替沙星制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。 ...
...需抽取3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知。第五十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并通知申请人。第五十四条 接到注册检验...
...日常生活中，几乎每个家庭的小药箱内都存放着一些常备药品，或没有用完的药品。这种做法可行吗？省药品不良反应监测中心的专家认为，不是所有药品都宜长时间在家中保存，一些存放时间长或用剩的药品再次使用时会给人体带来危害。 专家认为，有五类药品不宜...
...是各研究机构进行药品科研工作研制出的成果，能否成为本法规定的药品，以及如何报批新药。值得注意的是，研制与科研不同，本法规定的研制只管研究成果能否成为新药，以及怎样成为新药，而不管具体的科研过程。药品生产。本法规定的药品生产，主要规范了从事...
...的重视，他们立即封存了市场上的这种药品，并将药物样品及相关病历资料送交国家药品不良反应中心。中国药品生物制品检验所对该药的成分进行检验，并在今年1月28日出具检验报告，确认西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”(批号020501、...
...更不应不负责任地下结论。 确认中药不良反应的难点在哪儿 周超凡分析说，如从原料和制剂两方面入手的话，原料质量与药材的品种、生长环境、年限、采收季节、炮制加工、储存条件有关；制剂质量与制备工艺是否合理、质量标准是否合理、药品质量是否可控等有关...
...。不少市民见药便宜，就买来自行治感冒。专家提醒，乱用中成药也可能有不良反应，尤其是中药注射剂。 “治病买药不能光看价格高低，便宜和贵不能作为用药的首要考虑因素。”市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士告诉记者：“用药还是要对症下药，即使...
...不良反应。去年12月，国家药品不良反应监测中心根据已收到的病例报告，公布了9种存有不良反应的西药和中成药药品，其中包括含有关木通的中成药。 除了关木通以外，其他一些中药也可能产生肾损害副作用。已在国内报道过的有雷公藤、牵牛子、苍耳子、罂粟壳、生...
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