...Bennett于1998年发起RADAR以来，他们的研究已经使个别年销售额达到数十亿美元的药品添加了黑框警告标志，并为医生们安全用药提供指导。 RADAR发现快，FDA发布快 美国每年有10多万人死于药物不良反应，FDA对这些问题的处理往往被外界...
...药品有严格的适应症，治疗疾病有一定的疗效，不良反应明确；保健食品具有调节机体的功能，没有明确的治疗作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。 三、质量标准不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等要求必须达到GMP...
...降脂药物大量长期使用有一定的不良反应，但研究表明，长时间5年以上应用大体上是安全的。 大多数病人对烟酸及消胆胺多耐受良好。他汀类主要副作用为肝功能异常和肌病，因此需定期(3～6个月)监测肝脏的酶和血清肌酸磷酸激酶(CPK)。但实际上，药物...
...透明度；开展了创建“放心药房”活动，通过加强对药品进出库、发放等环节的管理，做到让病人对药品质量、价格、服务“三放心”；实行了“住院患者费用一日清单”制度，让患者清楚医疗收费情况；落实了医药分开核算，分别管理，药品销售收入收支两条线管理制度，...
...制剂的检验外，还负责外购药品质量的检测。必须指出的是，许多药品，特别是新药，还需要通过上市使用一段时间后，经过长期的、大量的调查、统计和分析，进行再评价，才能发现其毒副反应。为此，许多国家都在努力、逐步完善药品不良反应监测和药品质量信息反馈...
...药品生产许可证》的，工商行政管理部门不得发给《营业执照》。”《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》（国发[1994]53号）将“药品生产经营主管部门审查同意”的形式明确为核发《药品生产企业合格证》。因此，在实践中，开办药品生产企业须经...
...销售中处于垄断地位，各种因素造成其过分依赖药品差价收入维持运转。在这种情况下，过多的生产企业和批发企业竞相向医疗机构推销药品，竞争的重要手段就是虚列成本、虚高定价。因此，政府必须加强对药品价格的监管，降低过高的药品进销差价，减轻社会药费负担...
...及非关节炎软性组织风湿病变，缓解疼痛和肿胀，并用于急性痛风的对症治疗。 来自我国国家药品不良反应监测中心的数据表明，在该中心收到的571例炎痛喜康不良反应报告中，主要不良反应为胃肠道反应，其他不良反应有头晕、头痛、耳鸣、失眠、皮疹、瘙痒、...
...据国家药监局网站消息，12月17日，国家食品药品监督管理局发出通知，暂停抑肽酶注射剂在中国的销售和使用。 根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、...
...中药不良反应时有发生，特别是中药注射剂近期连续出现问题，但相关的科研工作却迟迟没有展开。我国目前上市的中药注射剂中相当一部分是1985年以前批准的，安全性、生产工艺等方面的研究都有待提高。如果这方面科研工作不加强，随时都有可能出现问题，一旦...
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