...研制方法,质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经批准后,方可■[此处缺少一些内容]■行再评价。第二十五条国务院卫生行政部门对已经批准生产的药品,应当组织调查;对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当撤销其批准文号...
...血液、淋巴很快运送至全身各个器官,以肝脏含量最多,肾、肺、骨次之,肌肉及脑组织中含量少、其毒理作用是抑制人体内胆碱酯酶的活为,使胆碱酶失去分解乙酰胆碱的能力,使乙酰胆碱在体内积累过多。中毒原因主要是由于中枢性呼吸衰竭,呼吸肌瘫痪而窒息;...
...药品注册管理法”,1993年1月修改“中华人民共和国专利法”;1987年~2002年,出台了《中药新药制备工艺研究技术要求》、《中药新药质量标准研究技术要求》、《中药新药药理与毒理研究的技术要求》、《中药新药临床研究的技术要求》、《药品...
...研制方法,质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经批准后,方可■[此处缺少一些内容]■行再评价。第二十五条国务院卫生行政部门对已经批准生产的药品,应当组织调查;对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当撤销其批准文号...
...成份】砒石主要成分为三氧化二砷或名亚砷酐,白色,八面体状结晶。三氧化二砷加高热可以升华,故精制比较容易;升华物普通名砒霜,成分仍为As2O2。红砒是除含As2O2外尚含红色矿物质的一种砒石。 【药理作用】三氧化二砷具有砷剂的基本药理和毒理。砷...
...科学研究,它们是研究人类脊髓灰白质炎、脑炎、痢疾、肝炎、麻疹等疾病的理想实验动物。它们也是放射医学、牙科学、病毒学、妇产科学、胚胎学、外科学、病理学、生理学、免疫学等实验研究及药物毒理、营养和行为研究的良好动物。如猕猴对人的痢疾杆菌和结核最易感,...
...到卫生学检查和毒理检查。总之,医院药学的质控工作应逐步发展到对医院的全部药品进行质量控制检查,以保证全部药品安全有效。...
...凭经验对其进行取舍,或者由研究者从药学和现代药理学的角度进行取舍,这两种做法都很难保证方子在精简的同时不降低疗效。其二,对中药新药的临床研究要求不够严格。当前在中药新药的研发和评审中,重基础(药学、药理、毒理)轻临床的现象较为普遍,新药临床...
... 龙头中药企业要对中医药进行大量的基础研究,特别是临床研究,做好中药的机理、不良反应、毒理、临床疗效等方面的现代医学研究,去伪存真,融入新知。同时,要联合政府部门,对中医药概念和事物制订统一的国际标准,严格把关中药的有效性、安全性,实现质量...
...内容是药学信息的巨大资源,主页有FDA新闻、食品、人用药品、生物制品、医疗器械、兽药、化妆品、现场检查和进口、毒理和外语版等图标,其中介绍人用药品的情况,包括分二级标题如药品审评和研究中心(Center of Drug Evaluation ...
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