（一九八七年三月三十一日卫生部发布） 中药新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说...
□文/张晓东 裴小静 笪红远 图/本报记者 熊光明 脂肪肝的发病机制至今尚未完全清楚，目前临床上也缺少特异有效的治疗方法。中医中药用于脂肪肝的治疗，显示了一定的疗效和特点，近年来也有不少研发者申请注册用于治疗脂肪肝的中药新药。本文中，作者对近几年向国家食品药品监督管理局申报的用于治疗脂肪肝的中药新药情况进行了梳理，揭示了这些新药品种的基本特点，并结合自己近年...
问题特 Wèn Tí Tè 别名 功效作用 镇静 安神 。主神志不安； 心悸 ； 失眠 ； 癫痫 ； 中风 不语 英文名 始载于 毒性 归经 药性 平 药味 淡 【拼音名】 Wèn Tí Tè 【来源】 药材基源：为壶藓科植物并齿藓的 植物体 。 拉丁植物动物矿物名：Tetraplodon mnioides（Hedw.)B.S.G.［T.bryoides（Z...
监督是管理的职能之一。实行严格的药品质量监督管理，对于保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康等具有极为重要的意义。 （一）药品质量的概念什么是质量？国际标准化组织［ISO］曾对质量一词暂拟如下定义：“质量是指产品或作业所具的的、能用以鉴别其是否合乎规定要求的一切特性或性能”。产品质量指的是产品能够满足社会与人们的需求的一切特性所具备的...
中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分，也是中成药的基本原料，其质量的优劣直接影响到中医药的临床疗效，关系到使用者的身体健康。而日前北京市药品监管局公布的2004年北京市药品质量抽查结果显示，市场上中药饮片的合格率仅为80%。其实，在每年国家食品药品监管局组织的药品质量抽查中，中药饮片的合格率都是最低的。中药饮片的质量为何如此令人堪忧？ 采访中，许多专家都指出...
#e# 50年代来，部分西医师开始拜师系统学习中医，60年代初他们尝试借助西医学手段来研究中医，获得了部分极有意义的成果，从而引发了整个70～80年代的用西医学方法研究中医之热潮。若再考虑始自30年代的用近代 药理学 方法研究中药之历史，可以说，借助西医学方法手段研究也已有20～30个年头了。研究取得了不少阶段性成果，揭示了中医中药的一些深层机理，但却也存在...
为提升中国中药与植物药质量控制研究的水平，促进国内中药与植物药研究与国际先进水平的双向接轨，加强中美两国在中药与植物药领域的技术合作与交流，由中国中医药科技开发交流中心、中国中医药研究促进会、清华大学主办，天津天士力药业集团协办的“中药与植物药质量控制国际研讨会”（International Symposium on Quality Control of T...
（一九八七年三月三十一日卫生部发布） 中药新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说...
...是“在新世纪中应对青光眼的挑战”。 青光眼是世界上第二大致盲眼病，在诊断方面，最新的现代激光和计算机技术，为青光眼的早期诊断提供了有效的检查手段。原发性开角型青光眼之所以被称为最危险的青光眼，因为其早期无症状，且缺少早期诊断的手段，但目前视网膜神经纤维层检查由于具有定量检测和数据化的特点，因而成为早期青光眼诊断敏感可靠的检查依据之一。 目前治疗青光眼的新药较...
...衰竭 、各种原因所致的 腹水 、腹腔肿瘤等。上述原因引起的腹胀，有的可以通过增强胃肠推进性蠕动，也就是服用促动力药缓解;但有的病引起的腹胀就不能用这类药，比如胃黏膜脱垂其中一种类型——胃十二指肠脱垂。 胃黏膜脱垂，是由于异常松弛的胃黏膜逆行突入食管(胃食管脱垂)或向前通过幽门管脱入十二指肠壶腹部(胃十二指肠脱垂)，临床上以后一种类型多见。胃十二指肠脱垂表现为...
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